De Amerikaanse toezichthouder op de gezondheidszorg heeft dinsdag patiënten en zorgverleners gewaarschuwd voor het mogelijke risico op ernstige complicaties als gevolg van het gebruik van hulpmiddelen van Hologic die in weke delen worden geïmplanteerd.

De hulpmiddelen van het bedrijf, BioZorb Marker en BioZorb LP Marker, worden geïmplanteerd in weke delen, waaronder borstweefsel, waar de plaats gemarkeerd moet worden voor toekomstige procedures, zoals bestraling voor de behandeling van borstkanker.

De Food and Drug Administration zei dat het rapporten heeft ontvangen over complicaties gerelateerd aan het gebruik van de hulpmiddelen in borstweefsel, waaronder infectie, vochtophoping, hulpmiddelen die uit hun positie bewegen en door de huid breken.

Er zijn ook meldingen binnengekomen van pijn, ongemak door het voelen van het apparaat in de borst en de noodzaak voor aanvullende medische behandeling voor het verwijderen van het apparaat.

Hologic reageerde niet onmiddellijk op een verzoek van Reuters om commentaar. (Verslaggeving door Sriparna Roy in Bengaluru; Bewerking door Shailesh Kuber)