Genexine heeft top-line resultaten aangekondigd van de KEYNOTE-899 fase 1b/2 klinische studie met GX-I7 (efineptakin alfa) in combinatie met pembrolizumab. De resultaten gaven aan dat GX-I7 in combinatie met pembrolizumab veilig en goed verdragen was en veelbelovende vroege anti-tumoractiviteit liet zien bij patiënten met R/R metastatische TNBC. Genexine heeft deze gegevens gepresenteerd in een posterpresentatie op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO), die van 3-7 juni 2022 plaatsvindt.

Top-line gegevens toonden aan dat GX-17 in combinatie met pembrolizumab veilig was en goed verdragen werd in de totale fase 1b/2 studie. Voor het fase 2-uitbreidingscohort werd GX-I7 toegediend in een dosis van 1.200 µg/kg met tussenpozen van negen weken, gecombineerd met pembrolizumab in een dosis van 200 mg die om de drie weken werd toegediend. De waargenomen ORR's met GX-17 in combinatie pembrolizumab waren 15,7% (8/51) voor fase 1b en 21,2% (7/33) voor fase 2. Van de 25 patiënten die een evalueerbaar PD-L1 uit een biopsiemonster hadden, was 40,0% (10/25) PD-L1-positief (CPS=10).

Opmerkelijk was dat de ORR bij patiënten die PD-L1 positief waren 60% was (6/10). Absolute lymfocytentelling en het aantal CD4+ en CD8+ T-cellen waren significant verhoogd, terwijl NLR's en proportie Treg in CD4+ T-cellen significant verlaagd waren bij patiënten die GX-I7 720 µg/kg of hoger kregen. GX-I7 (efineptakin alfa), ontdekt en ontwikkeld door Genexine, is een hybride Fc-gefuseerd langwerkend recombinant humaan IL-7 dat een essentiële rol speelt in de ontwikkeling en homeostase van T-cellen.

T-cellen spelen een belangrijke rol bij de bestrijding van kanker door kankercellen te herkennen en ze direct of indirect te doden door te communiceren met andere immuuncellen. Als T-celversterker kan GX-I7 het immuunsysteem versterken en helpen tumorcellen doeltreffender uit te roeien. GX-I7 kan meerdere stappen in de immuniteitscyclus van kanker moduleren om resistentie tegen de huidige immunotherapie te overwinnen.

Door synergetisch samen te werken met toonaangevende en opkomende immuno-oncologische therapeutica, kan GX-I7 de anti-tumorrespons bij kankerpatiënten verbreden, verdiepen en verlengen.