Gabather AB nadert een belangrijke mijlpaal in de klinische ontwikkeling van GT-002. Het bedrijf heeft tot nu toe 3 klinische studies voltooid, die elk aantoonden dat GT-002 veilig is en goed verdragen wordt bij de mens. De volgende stap in de ontwikkeling van GT-002 zijn klinische studies bij patiënten met diagnoses waarvoor effectieve behandelingen ontbreken.

Er zijn besprekingen gestart met gespecialiseerde artsen en onderzoekers van het Karolinska Institutet voor het opzetten van een studie bij personen met genetische aanleg voor het ontwikkelen van FTD. Momenteel zijn er geen specifieke behandelingen voor FTD beschikbaar, en er is nog steeds geen bewijs voor een effectieve symptomatische behandeling. Het doel is om een baanbrekende symptomatische behandeling van FTD te ontwikkelen.

De beoogde studie is een pilotstudie met als doel de basis te leggen voor een grotere multicentrische studie met GT-002. Tegelijkertijd werkt Gabather aan de weesgeneesmiddelenstatus "Orphan Drug Designation" (ODD) voor GT-002, met een geplande adviesvergadering met het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) in het eerste kwartaal van 2024. ODD maakt een snellere beoordeling en goedkeuring van het kandidaat-geneesmiddel mogelijk, wat ook nieuwe mogelijkheden creëert voor licentieovereenkomsten.