Gabather AB kondigt aan dat het bedrijf een samenwerkingsovereenkomst heeft getekend met het Centrum voor Neuropsychiatrisch Schizofrenie Onderzoek in het Psychiatrisch Centrum in Glostrup om een zogenaamde klinische fase II studie uit te voeren met GT-002 bij patiënten met de diagnose schizofrenie. De klinische studie is mogelijk gemaakt door een bijdrage van het Innovatiefonds Denemarken (IFD) en zal het effect van GT-002 op EEG-patronen en cognitieve parameters bij schizofrenie testen. Het totale budget voor de studie komt overeen met ongeveer 18,6 MSEK, wat neerkomt op 12 MDKK. De bevindingen van deze studie beloven nieuwe wegen te openen voor de behandeling van patiënten met schizofrenie. Gefinancierd door een investeringsovereenkomst van het Innovatiefonds Denemarken (IFD), zal het nu mogelijk zijn om de eerste studie met GT-002 uit te voeren bij patiënten met schizofrenie. De studie is een dubbelblinde gerandomiseerde zogenaamde fase II-studie die het effect van GT-002 onderzoekt in vergelijking met placebo en een actief vergelijkingsmiddel. De 3-jarige studie, met als doel 20 patiënten en 30 gezonde vrijwilligers te rekruteren, zal worden uitgevoerd door het Centre for Neuropsychiatric Schizophrenia Research (CNSR), met professor Bjørn H. Ebdrup, hoofd onderzoek bij het CNSR, als hoofdonderzoeker. Het CNSR is een gerenommeerd psychiatrisch centrum met vele jaren ervaring in het behandelen van patiënten met verschillende neuropsychiatrische aandoeningen. GT-002 heeft 3 klinische onderzoeken in gezonde vrijwilligers afgerond en is veilig gebleken en werd goed verdragen. De meest recente doelbetrokkenheidsstudie toonde klinisch relevante effecten van GT-002 op modulatie van EEG-frequentiebandvermogen met een significante toename van alfa-bandvermogen. Dit effect overspande verschillende hersengebieden, waaronder frontale en occipitale gebieden. De resultaten suggereren een duidelijk effect van GT-002 op de modulatie van de alfaband
vermogen in specifieke corticale gebieden. De EEG alpha band power wordt gezien als een marker van cognitieve activiteit zoals aandacht en wordt in verband gebracht met ontspanning en verminderde angst. Modulatie van EEG alfabandvermogen
zou gunstig kunnen zijn voor verschillende neuropsychiatrische aandoeningen, in het bijzonder negatieve symptomen bij schizofrenie waarvan is aangetoond dat ze geassocieerd worden met een verminderde EEG alpha band power.