Fractyl Health, Inc. kondigde 6-maanden follow-up gegevens aan van de Duitse real-world registry studie van Revita voor T2D. De eerste 14 goedgekeurde deelnemers aan het register hebben nu minstens 6 maanden post-Revita follow-up voltooid. Bij aanvang, vóór Revita, waren deze deelnemers mediaan 62 jaar oud, hadden ze een mediaan lichaamsgewicht van 111 kg en vergevorderde T2D met gemiddeld 14 jaar sinds de diagnose.

Ondanks het gebruik van tot wel drie verschillende glucoseverlagende medicijnen bleven de deelnemers? T2D ongecontroleerd met een mediaan baseline HbA1c van 9,2%. Deze 14 deelnemers ondergingen Revita en ondervonden een gemiddeld totaal gewichtsverlies van 8,1% op 6 maanden na de procedure, met over het algemeen aanhoudend of verbeterd gewichtsverlies van maand 1 tot maand 6. Deze bevindingen uit de praktijk ondersteunen het potentieel van Revita voor duurzaam behoud van gewichtsverlies.

De nuchtere bloedglucose verbeterde ook na de procedure en daalde van een mediaan van 153 mg/dL bij de uitgangswaarde naar 116 mg/dL na 6 maanden, en het HbA1c verbeterde van een mediaan van 9,2 naar 7,6%, wat wijst op een betere glucosecontrole, ondanks het feit dat alle patiënten hun glucoseverlagende medicatie stabiliseerden of verminderden. Tot op heden zijn er geen apparaat- of proceduregerelateerde ernstige bijwerkingen gemeld. Tot op heden hebben 26 van de 33 deelnemers die in Duitsland met Revita zijn behandeld, toegestemd om deel te nemen aan de Revita Registry.

Periodieke updates over de Revita Registry en real-world klinische resultaten voor patiënten in Duitsland die een Revita behandeling ondergaan, zullen worden gedeeld naarmate het onderzoek zich verder uitbreidt en nieuwe deelnemers aantrekt.