Fractyl Health kondigt nieuwe resultaten aan van zijn Rejuva®-platform, waaruit blijkt dat een enkele dosis van een humaan glp-1 pancreas gentherapie-transgen een krachtig en duurzaam effect heeft in vergelijking met semaglutide in het Db/Db-muismodel voor diabetes en obesitas.

Fractyl Health, Inc. heeft veelbelovende nieuwe preklinische resultaten aangekondigd voor de eerste klinische kandidaat in zijn Rejuva®?-platform voor pancreas-gentherapie. RJVA-001 is de eerste GLP-1 gentherapiekandidaat die uit het platform voortkomt en die de weg vrijmaakt voor een mogelijk transformatieve benadering van de behandeling van stofwisselingsziekten, waaronder obesitas en T2D. Deze resultaten tonen aan dat de menselijke GLP-1-coderingssequentie van RJVA-001 krachtig is voor zowel glucoseverlaging als gewichtsverlies in db/db-muizen, het standaard T2D-werkzaamheidsmodel voor knaagdieren dat gebruikt wordt voor klinische ontwikkeling.

Het bedrijf heeft overeenstemming bereikt met de Europese regelgevende instanties over het gebruik van dit werkzaamheidsmodel ter ondersteuning van de indiening van een aanvraag voor een klinisch onderzoek (CTA) in Europa. Fractyl Health verwacht RJVA-001 in 2024 door te loodsen naar IND-plichtige toxiciteitsstudies en in 2025 te starten met First-in-Human klinische studies.