Exelixis, Inc. Kondigt de start aan van de STELLAR-304 Fase 3 Pivotal Trial waarin Zanzalintinib wordt geëvalueerd bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige nierkanker
22 december 2022 om 14:00 uur
Delen
Exelixis, Inc. heeft de start aangekondigd van STELLAR-304, een fase 3 pivotaal onderzoek waarin zanzalintinib in combinatie met nivolumab versus sunitinib wordt geëvalueerd bij patiënten met gevorderd niet-cel niercelcarcinoom (nccRCC). Zanzalintinib, dat is overgenomen als generieke naam voor XL092, is een nieuwe generatie tyrosinekinaseremmer (TKI) in ontwikkeling voor meerdere gevorderde tumortypes. STELLAR-304 is een wereldwijde, multicenter, gerandomiseerde fase 3 open-label studie waaraan ongeveer 291 patiënten zullen deelnemen met niet-resectabele, lokaal gevorderde of metastatische nccRCC zonder voorafgaande systemische antikankertherapie.
Eén eerdere systemische adjuvante therapie, inclusief immuuncheckpointinhibitor (ICI)-therapie en exclusief sunitinib, is toegestaan voor volledig geresecteerd nccRCC en als het recidief ten minste zes maanden na de laatste dosis adjuvante therapie is opgetreden. Patiënten zullen 2:1 worden gerandomiseerd om ofwel zanzalintinib in combinatie met nivolumab of sunitinib monotherapie te ontvangen. Het primaire doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van de combinatie, zoals gemeten door de duur van de progressievrije overleving en objectieve respons volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versie 1.1, zoals beoordeeld door de geblindeerde onafhankelijke radiologiecommissie.
Het secundaire eindpunt is de duur van de totale overleving. STELLAR-304 wordt gesponsord door Exelixis en Bristol Myers Squibb levert nivolumab voor de studie.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Exelixis, Inc. is een oncologiebedrijf. Het bedrijf houdt zich bezig met de ontwikkeling van geneesmiddelen en combinatieregimes in de voorhoede van de kankerzorg. Het bedrijf heeft vier farmaceutische producten op de markt gebracht, waarvan er twee formuleringen zijn van zijn vlaggenschipmolecule, cabozantinib. Cabozantinib is een remmer van meerdere tyrosinekinasen, waaronder MET, AXL, VEGF-receptoren en RET, en is ook goedgekeurd als CABOMETYX-tabletten voor gevorderd niercelcarcinoom (RCC), voor eerder behandeld hepatocellulair carcinoom (HCC) en voor eerder behandeld, radioactief jodium (RAI)-refractair gedifferentieerd schildklierkanker (DTC), en als COMETRIQ-capsules voor progressief, metastatisch medullair schildklierkanker (MTC). De andere twee producten van het bedrijf zijn COTELLIC, een remmer van MEK die is goedgekeurd als onderdeel van meerdere combinatieregimes voor de behandeling van specifieke vormen van gevorderd melanoom en MINNEBRO, een orale, niet-steroïde, selectieve blokker van de mineralocorticoïdreceptor (MR) die is goedgekeurd voor de behandeling van hoge bloeddruk.
Exelixis, Inc. Kondigt de start aan van de STELLAR-304 Fase 3 Pivotal Trial waarin Zanzalintinib wordt geëvalueerd bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige nierkanker