EvolusIn Inc. heeft aangekondigd dat het een definitieve overeenkomst heeft gesloten met Symatese om de exclusieve distributeur te worden in het Verenigd Koninkrijk (VK) en Europa van vier unieke dermale vullers die zich in een vergevorderd ontwikkelingsstadium bevinden met verwachte goedkeuring van de regelgevende instanties in de tweede helft van 2024 en commercialisering onder de merknaam Estyme(R) (spreek uit als "esteem") vullers in 2025. Het is de tweede overeenkomst die dit jaar met Symatese is gesloten -- met de eerste werden exclusieve distributierechten voor dezelfde productlijn in de VS verkregen, waar het in 2025 onder de merknaam Evolysse(TM) op de markt zal worden gebracht. Als gevolg van de geografische uitbreiding van de fillerlijn heeft het bedrijf zijn totale adresseerbare internationale markt (buiten de VS) verdubbeld tot $1,8 miljard.

Neurotoxinen en dermale vullers zijn de twee meest gevraagde medisch-esthetische procedures in de VS en Europa. De twee distributieovereenkomsten voor de Evolysse(TM). De twee distributieovereenkomsten voor de portfolio van Evolysse(TM) /Estyme(R) vullers zal Evolus de mogelijkheid bieden om een compleet assortiment aan vullers aan te bieden voor indicaties voor het middengezicht, neuslippenplooien en lippen in Europa, plus een productlijn voor ogen in de V.S. De wettelijke goedkeuring is ontvangen voor het eerste product voor neuslippenplooien in Europa en de overige drie producten zullen naar verwachting in de tweede helft van 2024 worden goedgekeurd.

Goedkeuring door de regelgevende instanties in de V.S. ligt nog steeds op schema om in 2025 te beginnen. Het bedrijf is van plan om in 2025 te beginnen met de commercialisering van de goedgekeurde productlijnen met daaropvolgende productlanceringen in 2026 en 2027. Als onderdeel van de nieuwe overeenkomst zal Evolus haar neurotoxine, Nuceiva(R) (botulinum toxine type A), in licentie geven aan Symatese voor distributie in Frankrijk, de vijfde Europese markt waar Evolus nu actief is.

Daarnaast zal Evolus haar distributierechten voor de Estyme(R) filler in sublicentie geven aan Symatese voor distributie in Frankrijk, wat de vijfde Europese markt is waar EvOLus nu actief is. Daarnaast zal Evolus de distributierechten voor de EstyMe(R) vullers in sublicentie geven aan een dochteronderneming van Symatese voor distributie in Frankrijk. "We zijn zeer verheugd om de samenwerking met Evolus uit te breiden naar landen buiten de VS, zoals Groot-Brittannië en Europa.

Symatese heeft een unieke en gecombineerde expertise op het gebied van hyaluronzuur en injectiesystemen en staat bekend om de ontwikkeling van de nieuwste generatie Restylane(R) producten in de VS op basis van XpresHAn Technology(TM)/OBT(R). De producten binnen de licentieovereenkomst zijn een nieuwe-generatie fillertechnologie -- de eerste die ontwikkeld wordt met behulp van cold crosslinking productie -- die gepresenteerd zal worden op IMCAS, 1e) -3e) februari 2024. Transactievoorwaarden en bijgewerkte vooruitzichten In ruil voor de exclusieve distributierechten in het Verenigd Koninkrijk en Europa zal Evolus 610.000 gewone aandelen van het bedrijf uitgeven aan Symatese.

Er zullen twee mijlpaalbetalingen worden gedaan: EUR1,2 miljoen op de tweede verjaardag van bepaalde reglementaire goedkeuringen die naar verwachting in 2026 bereikt zullen worden, en EUR1,9 miljoen op de derde verjaardag van bepaalde reglementaire goedkeuringen of na een jaar waarin Evolus EUR25 miljoen omzet in Europa behaalt, wat naar verwachting in 2027 bereikt zal worden. Evolus breidt haar productportfolio uit door een definitieve overeenkomst aan te gaan met symatese.