Een recente klinische publicatie in het Journal of Clinical Medicine (JCM) belicht de eerste chirurgische ervaringen met het onderzochte Acclaim® volledig implanteerbare cochleaire implantaat van Envoy Medical, Inc. (?Envoy Medical?). Volgens de publicatie "verliepen alle drie de operaties zonder complicaties en bij activering hoorden alle drie de patiënten via hun apparaat. De operatie is technisch gezien uitdagender in vergelijking met een standaard cochleair implantaat, maar de benodigde vaardigheden kunnen door een toegewijde otologisch chirurg onder de knie worden gekregen." Het bedrijf verwacht momenteel begin 2024 een IDE (investigational device exemption) aan te vragen om later dat jaar een cruciale klinische studie te starten.

De huidige cochleaire implantaten maken gebruik van omvangrijke externe hardware die op het hoofd op zijn plaats wordt gehouden door een magneet, wat ongemak kan veroorzaken en mogelijk niet geschikt is voor alle activiteiten, zoals slapen, douchen, zwemmen, inspannende activiteiten en andere veelvoorkomende dagelijkse gebeurtenissen. Het apparaat van Envoy Medical, het volledig geïmplanteerde Acclaim® cochleair implantaat, probeert deze beperkingen te verlichten door het eerste volledig geïmplanteerde cochleair implantaat te zijn (dat soms een volledig geïmplanteerd cochleair implantaat of TICI wordt genoemd). Door gebruik te maken van een geïmplanteerde middenoorsensor en een geïmplanteerde oplaadbare voeding, wil Acclaim® de noodzaak van extern gedragen componenten elimineren. Acclaim heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de Breakthrough Device Designation gekregen en bevindt zich momenteel in een vroege haalbaarheidsstudie in de Mayo Clinic (Rochester, Minnesota).

De Acclaim® van Envoy Medical kan het eerste volledig geïmplanteerde cochleaire implantaat worden dat in de Verenigde Staten aan een cruciale studie begint. In tegenstelling tot andere cochleaire implantaten is Acclaim® bedoeld om het natuurlijke oor van de patiënt te gebruiken in plaats van een externe microfoon om akoestische energie op te vangen.

om akoestische energie op te vangen. De Acclaim® is zo ontworpen dat het gebruik van een externe processor gedurende de dag of het dagelijks opladen niet nodig is. De auteurs van de Mayo Clinic merken op: "Hoewel het op dit moment slechts gissen is, kan men aannemen dat een breder en comfortabeler gebruik de levenskwaliteit voor veel ontvangers kan verbeteren, vooral voor diegenen die het gevoel hebben dat hun handicap hen verhindert om aan bepaalde activiteiten deel te nemen?

De auteurs benadrukken ook dat dit nieuwe apparaat nog in ontwikkeling is. Het is mogelijk dat bepaalde patiënten geen goede kandidaten zijn en dat de programmering zorgvuldig gecontroleerd moet worden. Als de FDA het goedkeurt, is Envoy Medical van plan om zich te richten op de markt voor cochleaire implantaten voor volwassenen, die volgens Envoy Medical in de VS meer dan 80 miljard dollar vertegenwoordigt.

In de krant wordt opgemerkt dat het succes van cochleaire implantaten heeft geleid tot een gestage uitbreiding van de criteria op basis waarvan patiënten in aanmerking kunnen komen voor een cochleair apparaat.