DAIICHI SANKYO CO., LTD. (Alliance News) - AstraZeneca PLC en Daiichi Sankyo Co Ltd hebben maandag gezegd dat het Europees Geneesmiddelenbureau twee vergunningsaanvragen voor het in de handel brengen van hun datopotamab deruxtecan voor twee soorten kanker heeft goedgekeurd.
AstraZeneca en Daiichi zijn beide farmaceutische bedrijven, gevestigd in respectievelijk Cambridge en Tokio.
De eerste aanvraag is voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker. De tweede is voor de behandeling van volwassenen met niet-resectabele of gemetastaseerde hormoonreceptorpositieve of HER2-negatieve borstkanker, die verder gevorderd zijn en niet geschikt zijn voor endocriene therapie.
De aanvragen zijn gebaseerd op gegevens van de Tropion-Lung01 en Tropion-Breast01 fase drie studies, aldus de bedrijven.
Datopotamab deruxtecan is een specifiek ontwikkeld DXd-antilichaamconjugaat met TROP2-regie, ontdekt door Daiichi Sankyo, en wordt gezamenlijk ontwikkeld door AstraZeneca en Daiichi Sankyo.
De bedrijven voegden eraan toe dat er in de VS en wereldwijd bijkomende regelgevende aanvragen worden ingediend voor datopotamab deruxtecan bij longkanker en borstkanker.
Ken Takeshita, Global Head of Research & Development bij Daiichi Sankyo, zei: "De EMA-validatie is een belangrijke eerste stap om dit TROP2-gerichte antilichaamconjugaat beschikbaar te maken voor in aanmerking komende patiënten in Europa met niet-kwameuze longkanker en HR-positieve, HER2-negatieve borstkanker.
"Dit nieuws bouwt voort op onze recente vooruitgang op het gebied van regelgeving in de VS, waar onze aanvraag voor longkanker is geaccepteerd en onze aanvraag voor borstkanker in behandeling is, en onderstreept onze toewijding aan het veranderen van de zorgstandaard door nieuwe medicijnen te ontwikkelen om zoveel mogelijk patiënten wereldwijd te helpen."
Los daarvan zei Daiichi Sankyo maandag dat haar marketingovereenkomst met Mitsubishi Tanabe Pharma Corp voor haar DPP-4 remtabletten, onder de merknaam Tenelia, in september afloopt. De marketingovereenkomst voor de SGLT2-remmer of Canaglu-tabletten loopt ook die maand af.
Volgens de overeenkomst was Daiichi Sankyo verantwoordelijk voor de distributie van Tenelia tabletten, terwijl Canaglu werd gedistribueerd door Mitsubish Tanabe Pharma.
Na afloop van de marketingalliantieovereenkomst zal Daiichi Sankyo de distributierechten van Tenelia overdragen aan Mitsubishi Tanabe Pharma.
Mitsubishi Tanabe Pharma is een in Osaka, Japan gevestigde dochteronderneming van Mitsubishi Chemical Holdings Corp.
De aandelen van AstraZeneca bleven maandagochtend in Londen min of meer stabiel op 10.076,00 pence per stuk, terwijl de aandelen van Daiichi Sankyo in Tokio met 1,9% daalden naar JPY4.902,00.
Door Sabrina Penty, Alliance News verslaggever
Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com
Copyright 2024 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.
