De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft vrijdag versnelde goedkeuring gegeven voor het uitgebreide gebruik van het geneesmiddel van Daiichi Sankyo en AstraZeneca voor de behandeling van patiënten met een type vaste tumor.

Het geneesmiddel, dat verkocht wordt onder de merknaam Enhertu, werd oorspronkelijk eind 2019 in de VS goedgekeurd als derdelijnsbehandeling voor HER-2-positieve borstkankerpatiënten, en de nieuwe goedkeuring maakt de behandeling mogelijk voor meerdere HER2-drukkende vaste tumoren.

HER2 is een eiwit dat de snelle groei van kankercellen stimuleert. De aanwezigheid ervan in vaste tumoren omvat kanker van de galwegen, blaas, baarmoederhals, endometrium, eierstok en alvleesklier, volgens AstraZeneca.

Het geneesmiddel toonde klinisch significante overlevingsvoordelen bij eerder behandelde patiënten in drie onderzoeken in het middenstadium.

AstraZeneca verwierf in 2019 gedeeltelijke rechten op de samenstelling van Daiichi Sankyo in een deal met een waarde tot $6,9 miljard. In 2023 genereerde het geneesmiddel een omzet van $1,28 miljard als behandeling voor borstkanker, maagkanker en longkanker.

Enhertu behoort tot een klasse van therapieën die antilichaam-drugconjugaten (ADC) worden genoemd en bestaat uit een monoklonaal antilichaam - in dit geval trastuzumab (ook bekend als Herceptin) - dat chemisch is gekoppeld aan een celdodend chemotherapeutisch medicijn. (Verslaggeving door Christy Santhosh; Bewerking door Vijay Kishore)