Cybin Inc. kondigt positieve preklinische gegevens aan van een farmacokinetische studie waarin zijn eigen gedemineraliseerde dimethyltryptamine (DMT)-molecule, CYB004, via inhalatie wordt geëvalueerd. Met name geïnhaleerde CYB004 vertoonde aanzienlijke voordelen ten opzichte van zowel IV DMT als geïnhaleerde DMT, waaronder een langere werkingsduur, en een betere biologische beschikbaarheid. De studie toonde ook aan dat geïnhaleerd CYB004 een vergelijkbaar begin van werking en doseringsprofiel vertoonde als IV DMT.

Deze gegevens kunnen het potentieel ondersteunen van inhalatie als een levensvatbaar en goed gecontroleerd toedieningssysteem van therapeutische psychedelica. Cybin ontwikkelt momenteel CYB004 voor de behandeling van angststoornissen. Op basis van preklinische resultaten heeft geïnhaleerde CYB004 aangetoond: Ongeveer 2000% verbeterde biologische beschikbaarheid vergeleken met oraal toegediend DMT, waarvan bekend is dat het een beperkte tot geen orale biologische beschikbaarheid heeft.

Ongeveer 41% betere biologische beschikbaarheid in vergelijking met geïnhaleerd DMT. Ongeveer 300% langere duur van het effect in vergelijking met IV DMT, wat wijst op de mogelijkheid om het therapeutische venster te verlengen. Snel begin van het effect en vergelijkbare lage variabiliteit als bij IV DMT.

De onderneming is van plan in het tweede kwartaal van 2022 een aanvraag in te dienen bij de regelgevende instanties voor een proefstudie en de proefstudie in het derde kwartaal van 2022 te starten. CYB004 is een nieuwe chemische entiteit waarvoor in februari 2022 een octrooi is verleend door het U.S. Patent and Trademark Office. De toegestane claims omvatten een reeks geduterateerde vormen van DMT en 5-MeO-DMT.

Het octrooi op de samenstelling van de materie zal naar verwachting in 2041 aflopen, voordat eventuele verlengingen van de octrooitermijn overwogen worden. De onderneming kondigde onlangs ook aan dat de Wereldorganisatie voor Intellectuele Eigendom een internationale octrooiaanvraag heeft gepubliceerd die een reeks inhalatietoedieningsmethodes voor meerdere psychedelische moleculen bestrijkt, waaronder geïnhaleerd CYB004, waardoor haar portefeuille van intellectuele eigendom van op psychedelica gebaseerde programma's verder wordt versterkt.