Crinetics Pharmaceuticals, Inc. Kondigt positieve resultaten aan van PATHFNDR-2, de tweede van twee Fase 3-studies die de werkzaamheid en veiligheid evalueren van oraal, eenmalig te gebruiken onderzoekspaltusotine voor de behandeling van acromegalie
19 maart 2024 om 11:00 uur
Delen
Crinetics Pharmaceuticals, Inc. kondigt positieve resultaten aan van PATHFNDR-2, de tweede van twee Fase 3-studies waarin de werkzaamheid en veiligheid van oraal, eenmaal daags te onderzoeken paltusotine voor de behandeling van acromegalie worden geëvalueerd. PATHFNDR-2 (NCT05192382) was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde behandelingsperiode van 24 weken gevolgd door een optionele open-label verlengingsstudie waarin paltusotine werd geëvalueerd bij 111 deelnemers met acromegalie die niet farmacologisch werden behandeld. De studie voldeed aan de statistische significantie (p < 0,0001) voor het primaire eindpunt, gebaseerd op het percentage deelnemers die paltusotine innamen (56%) die een insuline-achtige groeifactor 1 (IGF-1) niveau = 1,0 maal de bovengrens van normaal (xULN) bereikten, vergeleken met degenen die placebo innamen (5%).
Alle secundaire eindpunten waren ook statistisch significant: In PATHFNDR-2 werd paltusotine over het algemeen goed verdragen en er werden geen ernstige bijwerkingen gemeld bij deelnemers die met paltusotine werden behandeld. De frequentie van deelnemers met ten minste één opkomend ongewenst voorval bij de behandeling (TEAE) was vergelijkbaar in de paltusotine behandelingsarm en placebo arm. De meest gemelde TEAE's bij met paltusotine behandelde deelnemers waren: diarree, hoofdpijn, gewrichtspijn en buikpijn.
De frequentie van bijwerkingen die als gerelateerd aan acromegalie werden beschouwd, was aanzienlijk lager bij de met paltusotine behandelde deelnemers in vergelijking met de met placebo behandelde deelnemers.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Crinetics Pharmaceuticals, Inc. is een farmaceutisch bedrijf in een klinische fase dat zich richt op het ontdekken, ontwikkelen en op de markt brengen van geneesmiddelen voor zeldzame endocriene ziekten en endocriene tumoren. Paltusotine, een onderzochte orale somatostatine receptor type 2 (SST2)-agonist, bevindt zich in Fase 3 van de klinische ontwikkeling voor acromegalie en Fase 2 van de klinische ontwikkeling voor carcinoïd-syndroom geassocieerd met neuro-endocriene tumoren. Er is farmacologische proof-of-concept aangetoond in een Fase 1 klinische studie voor CRN04894, een experimentele, orale ACTH-antagonist, die zich in Fase 2 klinische studies bevindt voor de behandeling van congenitale bijnierhyperplasie en de ziekte van Cushing. De kandidaat-geneesmiddelen zijn oraal toegediende, kleine molecule nieuwe chemische entiteiten die het resultaat zijn van in-house geneesmiddelenonderzoek, waaronder andere programma's voor verschillende endocriene aandoeningen zoals hyperparathyreoïdie, polycysteuze nierziekte, de ziekte van Graves, schildklieraandoeningen, diabetes en obesitas.
Crinetics Pharmaceuticals, Inc. Kondigt positieve resultaten aan van PATHFNDR-2, de tweede van twee Fase 3-studies die de werkzaamheid en veiligheid evalueren van oraal, eenmalig te gebruiken onderzoekspaltusotine voor de behandeling van acromegalie
CRINETICS PHARMACEUTICALS, INC. 
