Creo Medical Group plc heeft een update gegeven met betrekking tot de meerjarige samenwerkingsovereenkomst met Intuitive Surgical Inc. ("Intuitive"), waardoor het aantal locaties in het Verenigd Koninkrijk en Europa dat gecombineerde longkankerdiagnostiek en microgolfablatieprocedures uitvoert, nu zal worden uitgebreid. In het kader van de samenwerkingsovereenkomst zullen bepaalde Creo-producten worden getest op compatibiliteit met het Ion Endoluminal System van Intuitive, en het biedt een kader voor het uitvoeren van gezamenlijke klinische studies voorafgaand aan de commerciële lancering van het MicroBlate Flex apparaat. Versneld tijdschema voor meer gevallen van longweefselablatie in het Verenigd Koninkrijk en Europa Zoals aangekondigd in mei 2023, werd het eerste menselijke gebruik van het MicroBlate Flex-apparaat van het bedrijf voor de microgolfablatie van longlaesies met zacht weefsel met succes voltooid door professor Shah in het Royal Brompton Hospital, onderdeel van Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust.

De eerste MicroBlate Flex procedure werd uitgevoerd in een klinische studie1 die nog loopt. In maart 2024 kondigden professor Shah en zijn team aan dat zij de allereerste robotgestuurde microgolfablatie van longweefsel hadden uitgevoerd in dezelfde zitting als een diagnostische procedure2. De wijziging van de samenwerkingsovereenkomst ondersteunt het verzamelen van klinisch bewijs na het op de markt brengen als onderdeel van een gecontroleerde marktintroductie voorafgaand aan de volgende fase in de commercialisering van de MicroBlate Flex apparaten.

Om dit te bereiken zijn Intuitive en Creo overeengekomen om het aantal locaties in het VK en Europa uit te breiden waar robotgeleide microgolfablatieprocedures voor longkanker worden uitgevoerd. In de komende 12 maanden zullen Creo en Intuitive voorzichtig een gecontroleerd klinisch pioniersprogramma uitrollen over meerdere locaties in het VK en Europa, waarbij een aantal getrainde Ion-gebruikers zullen leren hoe ze tegelijkertijd Creo's MicroBlate Flex apparaat kunnen gebruiken voor microgolfablatie van kankerweefsel. De eerste casussen van deze extra locaties zullen naar verwachting voor het einde van het kalenderjaar beginnen, naast de voortzetting van het werk dat wordt uitgevoerd in het Royal Brompton.

Zoals gebruikelijk bij zo'n gecontroleerde marktintroductie, wordt het CROMA systeem gratis uitgeleend, samen met de MicroBlate Flex apparaten om de eerste gevallen te behandelen tijdens de proctoring/mentoring fase voordat elke locatie een commerciële fase ingaat. Een lid van het klinische team van Intuitive of Creo zal aanwezig zijn tijdens de procedures als onderdeel van een toezichtsprogramma, om de casussen tijdens deze beginfase zorgvuldig te controleren.