Creative Medical Technology Holdings, Inc. heeft toestemming gekregen van de FDA om een fase 1/2 klinisch onderzoek uit te voeren met hun innovatieve StemSpine®? behandeling, bekend als AlloStem??. Deze studie is bedoeld om de veiligheid, werkzaamheid en verdraagbaarheid van CELZ-201-DDT vast te stellen, een eigen, kant-en-klare cellijn die door het bedrijf is ontwikkeld.

Het onderzoek zal zich richten op personen met chronische lage rugpijn, die een AlloStem?? injectie krijgen rond de aangetaste tussenwervelschijf(en) via een echogeleide, niet-chirurgische procedure die stralingsvrij is. Deze toedieningsmethode heeft tot doel het omringende weefsel te herstellen en te remodelleren, waardoor de bloedtoevoer naar het aangetaste gebied verbetert en de chronische pijnklachten van de patiënt mogelijk afnemen.

Wat AlloStem onderscheidt, is de unieke immunomodulerende formule die is afgeleid van allogene perinatale cellen. Deze cellen hebben aangetoond veelbelovend te zijn in weefselherstel en kunnen cytokineprofielen beïnvloeden, die een cruciale rol spelen in de immuunrespons van het lichaam en weefselgenezingsprocessen.

Chronische rugpijn treft ongeveer 80% van de volwassenen. Deze langdurige pijn kan de levenskwaliteit van een persoon enorm beïnvloeden, met als gevolg beperkte mobiliteit, problemen bij het uitvoeren van dagelijkse taken en een verhoogde kans op depressie en angst. De economische gevolgen van chronische rugpijn zijn ook aanzienlijk: jaarlijks worden miljarden dollars uitgegeven aan medische behandelingen, verminderde productiviteit en arbeidsongeschiktheidsuitkeringen.

Volgens een rapport van de National Institutes of Health wordt er jaarlijks ongeveer 200 miljard dollar uitgegeven aan de behandeling van rugpijn. CELZ-201- DDT is uniek omdat het een aangepaste immunomodulerende formule gebruikt die gemaakt is van perinatale cellen afkomstig van donoren. De eerste onderzoeken hebben aangetoond dat deze formule het potentieel heeft om weefsel te herstellen en cytokineprofielen te veranderen - wat de weg vrijmaakt voor verder onderzoek in de regeneratieve geneeskunde op het gebied van immuuntherapie, endocrinologie, gynaecologie, urologie en orthopedie.

In het onderzoek zullen ongeveer 30 personen worden opgenomen en het bedrijf hoopt dat het onderzoek de nodige informatie zal opleveren om in de toekomst een nieuwe, innovatieve behandeling voor chronische lage rugpijn te ontwikkelen. Met de noodzakelijke goedkeuring van de FDA en een lopend klinisch onderzoek, kunnen de recente ontwikkelingen van Creative Medical Technology de weg vrijmaken voor innovatieve behandelingsopties die het leven van patiënten met chronische pijn en andere ziekten aanzienlijk kunnen verbeteren.