Creative Medical Technology Holdings, Inc. Kondigt IRB-goedkeuring aan voor door de FDA goedgekeurde Fase 1/2 klinische studie van Stemspine(R) met gebruik van Allostem(Tm) (Celz-201-Ddt) nieuwe celtherapie voor de behandeling van chronische pijn in de onderrug

Creative Medical Technology Holdings, Inc. kondigde aan dat het de goedkeuring van de Institutional Review Board heeft ontvangen om door te gaan met zijn klinische studie voor de behandeling van chronische pijn in de onderrug met zijn StemSpine(R) procedure met gebruik van AlloStem(TM) ("CELZ-201-DDT") celtherapie. De ontvangst van de goedkeuring van de IRB is een noodzakelijke stap die Creative Medical Technology in staat zal stellen om verder te gaan met de werving van haar onlangs door de FDA goedgekeurde fase 1 / 2 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie om de veiligheid, werkzaamheid en verdraagbaarheid van CELZ-201-DDT te evalueren. Aan het onderzoek zullen 30 personen deelnemen die lijden aan chronische lage rugpijn veroorzaakt door degeneratieve discusaandoeningen.

Een IRB is een door de FDA geregistreerd consortium dat formeel is aangewezen om biomedisch onderzoek met menselijke proefpersonen te beoordelen en te controleren. Goedkeuring door de IRB is een kritieke en noodzakelijke voorwaarde voor het starten van klinisch onderzoek op mensen en speelt een belangrijke rol in de bescherming van de rechten en het welzijn van menselijke proefpersonen.