FDA signaleert problemen op de Chinese productielocatie van Coherus partner voor kankermedicijn
31 mei 2023 om 19:13 uur
Delen
Coherus BioSciences Inc zei op woensdag dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) drie waarnemingen heeft gesignaleerd op de productielocatie van haar partner Shanghai Junshi Biosciences Ltd in China voor haar onderzoeksgeneesmiddel tegen kanker. (Verslaggeving door Bhanvi Satija in Bengaluru; Bewerking door Rashmi Aich)
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Coherus BioSciences, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een commerciële fase. Het bedrijf richt zich op het onderzoek, de ontwikkeling en de verkoop van immuuntherapieën voor de behandeling van kanker. De immuno-oncologische pijplijn van het bedrijf omvat meerdere kandidaat-antilichaam-immunotherapie die gericht zijn op het verbeteren van de aangeboren en adaptieve immuunresponsen om een robuuste immunologische antitumorrespons mogelijk te maken en de resultaten voor kankerpatiënten te verbeteren. Casdozokitug is een IL-27 antagonistisch antilichaam dat wordt geëvalueerd in twee lopende klinische studies: een Fase I/II studie in vergevorderde vaste tumoren en een Fase II studie in hepatocellulair carcinoom. CHS-114 is een zeer selectief, cytolytisch anti-CCR8 antilichaam, dat zich in een Fase I studie bevindt bij patiënten met vergevorderde vaste tumoren. CHS-1000 is een preklinische kandidaat die zich richt op immuunonderdrukkende mechanismen via de ILT4-route. Het bedrijf brengt LOQTORZI (toripalimab-tpzi), een PD-1 remmer, en UDENYCA (pegfilgrastim-cbqv), een biosimilar van Neulasta, op de markt.
COHERUS BIOSCIENCES, INC. 
