Cognition Therapeutics, Inc. kondigt aan dat Christoper van Dyck, M.D., de directeur van de Yale Alzheimer's Disease Research Unit en het Yale Alzheimer's Disease Research Center, het Fase 2 studieontwerp van de START-studie presenteert tijdens een mondelinge, late sessie op de conferentie Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD). De START-studie beoordeelt eenmaal daags oraal CT1812 of placebo bij 540 personen met de vroege ziekte van Alzheimer gedurende 18 maanden behandeling. Cognition Therapeutics voert de studie uit in samenwerking met het Alzheimer's Clinical Trials Consortium (ACTC) met belangrijke subsidiesteun van het National Institute of Aging (NIA) van de National Institutes of Health.

Gepubliceerde gegevens wijzen op een rol voor de sigma-2 (s-2) receptor bij het reguleren van belangrijke huishoudelijke processen zoals autofagie, die verstoord zijn bij Alzheimer en andere neurodegeneratieve ziekten. Door zich te binden aan de s-2 receptor op neuronen, kan CT1812 deze processen redden en neuronen beschermen tegen verdere schade.

Het bedrijf heeft de volgende klinische gegevens verzameld, die volgens het bedrijf het potentiële voordeel ondersteunen dat CT1812 kan uitoefenen op de synapsfunctie en de algehele gezondheid van de hersenen: gegevens over doelbinding aangetoond in de SNAP-studie; voorlopig bewijs van cognitieve invloed gezien in het eerste cohort patiënten in de SHINE-studie; verminderde hippocampusatrofie (verlies van hersenmaterie) waargenomen via volumetrische MRI in de SPARC-studie; en gunstige invloed op hersengolfpatronen zoals gemeten via kwantitatief elektro-encefalogram in de Fase 2 SEQUEL-studie. Het verdraagbaarheidsprofiel van CT1812 was consistent tijdens de klinische ontwikkeling met lichte tot matige bijwerkingen en geen behandelingsgerelateerde ernstige bijwerkingen. De START-studie is actief aan de gang met screening van volwassenen met de vroege ziekte van Alzheimer op meerdere klinische locaties, waaronder de Universiteit van Kentucky Sanders-Brown Center on Aging (SBCoA), het Butler Hospital Memory and Aging Program (BHMAP) en Wake Forest University Health Sciences.

Uiteindelijk zullen naar verwachting ongeveer 50 locaties in Noord-Amerika worden geactiveerd, waaronder vooraanstaande instellingen in het ACTC-netwerk.