Cognition Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de eerste klinische onderzoekslocatie geactiveerd is en kan beginnen met het rekruteren van deelnemers voor de 540 patiënten tellende Fase 2 START studie van CT1812 bij volwassenen met de vroege ziekte van Alzheimer. Het University of Kentucky Sanders-Brown Center on Aging (SBCoA) is de eerste van ongeveer 50 locaties in Noord-Amerika die geactiveerd is door het Alzheimer's Clinical Trials Consortium (ACTC). Het ACTC, opgericht in 2018 met financiering van het National Institute on Aging (NIA), onderdeel van de National Institutes of Health, is een van de grootste publiek-private samenwerkingsverbanden van het NIA.

De gerandomiseerde placebogecontroleerde START-studie wordt uitgevoerd op ongeveer 50 locaties in Noord-Amerika, waaronder meer dan 30 vooraanstaande academische instellingen die deel uitmaken van het ACTC-netwerk. Naar schatting 540 volwassenen met de vroege ziekte van Alzheimer (MMSE 20-30) die verhoogde bèta amyloïd (AÃ) hebben, zullen gerandomiseerd worden om eenmaal daags orale CT1812 of placebo te ontvangen gedurende 18 maanden. CT1812 is een orale, kleine molecule die is ontwikkeld om zich te binden aan een receptor op synapsen en de toxische effecten van oplosbare AÃ-oligomeren op neuronen te voorkomen.

Tot nu toe is CT1812 onderzocht bij meer dan 200 gezonde vrijwilligers en volwassenen met de ziekte van Alzheimer of dementie met Lewy-lichaampjes (DLB). Het verdraagbaarheidsprofiel van CT1812 was consistent tijdens de klinische ontwikkeling. De meeste bijwerkingen waren licht tot matig ernstig en er zijn geen sterfgevallen of behandelingsgerelateerde ernstige bijwerkingen gemeld.

We hebben milde en voorbijgaande verhogingen van leverenzymen waargenomen zonder andere aanwijzingen van leverschade, die na het staken van de behandeling weer normaal werden.