Cognition Therapeutics, Inc. kondigde aan dat samenvattingen van klinische werkzaamheid, veiligheid en biomarkerresultaten van de Fase 2 COG0201 "SHINE" studie van CT1812 geaccepteerd zijn voor posterpresentatie op de komende Alzheimer's Association's International Conference die gehouden wordt in Philadelphia, PA van 28 juli tot 1 augustus 2024. Details AAIC-presentatie: Abstract #89115: Resultaten van de klinische werkzaamheid van COG0201: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2-studie om de veiligheid en werkzaamheid van CT1812 te evalueren bij volwassenen met de lichte tot matige ziekte van Alzheimer, Abstract #95147: Analyse van CSF-fosfoproteomics-biomarkers van de fase 2-klinische studie SHINE om de rol van CT1812 bij de ziekte van Alzheimer op te helderen, Abstract #95767: Topline CSF Biomarker Uitkomsten van de Fase 2 Klinische Studie SHINE in Alzheimerpatiënten, Abstract #95770: Exploratory CSF Proteomics Biomarker Outcomes of the Phase 2 Clinical Trial Shine to Assess the Effects of CT1812 in Alzheimer Patients, Het bedrijf zal ook een stand hebben (#731) in de Exhibit Hall tijdens de conferentie waar meer informatie beschikbaar zal zijn over het programma voor de ziekte van Alzheimer van het bedrijf en de hoofdkandidaat CT1812.

De SHINE-studie is een dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie van fase 2, ontworpen om ongeveer 144 patiënten met de ziekte van lichte tot matige Alzheimer in te schrijven. De deelnemers werden gelijkmatig gerandomiseerd om ofwel placebo ofwel één van de twee dosissen CT1812 (100 mg of 300 mg) te ontvangen, die gedurende zes maanden dagelijks oraal werd ingenomen. Eindpunten waren veiligheid, cognitieve functie zoals gemeten door de ADAS-Cog 11, een wereldwijd erkende cognitieve schaal, en biomarkerbewijs van ziektemodificatie.

De SHINE-studie werd ondersteund door twee subsidies van het National Institute on Aging van de National Institutes of Health (NIH) voor een totaalbedrag van ongeveer $ 30 miljoen. CT1812 is een experimentele oraal toegediende kleine molecule die de bloed-hersenbarrière binnendringt en zich selectief bindt aan het sigma-2 (s-2) receptorcomplex. Preklinische en klinische gegevens tonen aan dat deze binding resulteert in de verplaatsing van toxische Aβ-oligomeren.

Het s-2 receptorcomplex is betrokken bij de regulatie van belangrijke cellulaire processen zoals membraantransport en autofagie die beschadigd raken door toxische interactie met Aβ oligomeren, oxidatieve stress en andere stressoren. Deze schade aan gevoelige synapsen kan leiden tot verlies van synaptische functie, wat zich uit in cognitieve stoornissen en de progressie van de ziekte van Alzheimer. Er worden momenteel deelnemers gerekruteerd in de START studie (NCT05531656) van CT1812 bij volwassenen met de vroege ziekte van Alzheimer; en de MAGNIFY studie (NCT05893537) bij volwassenen met geografische atrofie (GA) secundair aan droge leeftijdsgebonden maculadegeneratie.

De inschrijving voor de SHIMMER studie (NCT055225415) van CT1812 bij volwassenen met dementie met Lewy lichaampjes en de eerder genoemde SHINE studie is voltooid.