Cognition Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de beweegredenen en de opzet van de lopende SHIMMER klinische studie van CT1812 zullen worden voorgesteld op de 2022 Clinical Trials in Alzheimer's Disease (CTAD) conferentie. De Fase 2 SHIMMER (COG1201) studie is bedoeld om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van CT1812 te beoordelen bij personen met dementie met Lewy bodies (DLB). CT1812 is een nieuw oraal geneesmiddel met een kleine molecule dat ontworpen is om neuronen te beschermen tegen pathogene vormen van eiwitten zoals a-synucleïne en beta-amyloïde (Aß) door te voorkomen dat oligomeren zich binden aan synapsen.

Er zijn momenteel geen goedgekeurde behandelingen voor DLB, waaraan naar schatting 1,4 miljoen mensen in de Verenigde Staten lijden, waardoor het de op één na meest voorkomende vorm van dementie is. Patiënten kunnen zich presenteren met symptomen zoals cognitieve of motorische stoornissen, of gedragsveranderingen (slaapstoornissen, hallucinaties, angst), die zich kunnen voordoen als andere aandoeningen, waardoor het een uitdaging is om de juiste diagnose te stellen bij DLB. Er wordt aangenomen dat geaggregeerde vormen van a-synucleïne en Aß zich binden aan neuronen, waardoor de eiwithandel en andere belangrijke cellulaire functies worden verstoord.

Een dergelijke catastrofale storing in de cellulaire functies leidt uiteindelijk tot het verlies van neuronen, waardoor de pathologie van de ziekte en de constellatie van symptomen die met DLB worden geassocieerd, worden veroorzaakt. Het bedrijf voert de studie uit in samenwerking met James E. Galvin, MD, MPH, directeur van het Comprehensive Center for Brain Health aan de University of Miami Miller School of Medicine en de Lewy Body Dementia Association (LBDA) met niet-verwaterende subsidie van ongeveer $ 30 miljoen van het National Institute on Aging (NIA). De SHIMMER-studie wordt uitgevoerd op meer dan 30 locaties in de Verenigde Staten, waarvan vele LBDA-expertisecentra zijn.

Aan de Fase 2 SHIMMER-studie zullen ongeveer 120 volwassenen met lichte tot matige DLB deelnemen, die zullen worden gerandomiseerd om gedurende zes maanden placebo of eenmaal daagse orale doses CT1812 te ontvangen. Naast de veiligheid zal deze studie veranderingen in cognitieve prestaties en fysieke activiteit vergelijken met behulp van een innovatieve Clinical Global Impression of Change tool die is aangepast om DLB-specifieke aanwijzingen te geven over cognitie, motoriek, gedrag, slaap en autonome kenmerken.