Cingulate Inc. en Indegene kondigden een gezamenlijke commercialiseringsovereenkomst aan voor de commerciële ondersteuning van Cingulate's belangrijkste kandidaat CTx-1301 (dexmethylfenidaat), een nieuwe onderzoeksbehandeling die wordt ontwikkeld als een echt, eenmaal daags stimulerend geneesmiddel voor aandachtstekortstoornis/hyperactiviteit (ADHD), na goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). de start van haar eerste fase 3-studie voor CTx-1301, een studie ter optimalisering van de werkzaamheid en veiligheid voor volwassenen om de aanvang en de duur te beoordelen, waarvan de resultaten worden verwacht in het derde kwartaal van 2023. Daarnaast is het bedrijf van plan om medio 2023 zijn cruciale fase 3-studie te starten, een placebogecontroleerde studie met vaste dosis bij pediatrische en adolescente patiënten met ADHD.

De overeenkomst omvat multifunctionele diensten via een omnichannel marketingaanpak die uniek is ontworpen om de pre-commerciële ondersteuning tijdens Cingulate's Fase 3 klinische studies succesvol te beheren en CTx-1301 effectief nationaal te commercialiseren na mogelijke goedkeuring door de FDA. Cingulate kondigde onlangs aan dat de uitgebreide overeenkomst van Cingulate met Indegene de meeste facetten van het commercialiseringsproces omvat, waaronder verkoop, PRMA (prijsstelling, terugbetaling en markttoegang), medische zaken, medische communicatie, geneesmiddelenbewaking, regelgeving, marketing en commerciële operationele ondersteuning. Het partnerschap is gericht op het genereren van inkomsten en is ontworpen om een voorspelbare kasstroom te garanderen en loopt tot drie jaar na de lancering van CTx-1301.

Uit gegevens blijkt dat de omnichannel marketingoplossing van Indegene een grotere impact heeft dan vertegenwoordigers in het veld alleen, met betere klantervaringen tegen een fractie van de kosten van het meer traditionele model. Met behulp van eigen kunstmatige intelligentie (AI) en gegevens om gezondheidszorgprofessionals (HCP) op de meest effectieve en efficiënte manier te bereiken, maakt Indegene gebruik van een grote database van HCP's en HCP-interacties om een samengestelde verkoop- en marketingstrategie te ontwikkelen. Een algoritme leert vervolgens en past zich in real-time aan om inhoud te leveren die uiteindelijk het voorschrijfgedrag verandert.

Van het grote aantal beschikbare medicijnen voor de meer dan 17 miljoen kinderen, adolescenten en volwassenen met ADHD in de VS, is er momenteel geen medicijn beschikbaar dat een enkele orale dosis biedt die patiënten de hele actieve dag werkzaamheid biedt. CTx-1301 beoogt het eerste medicijn te zijn dat een snelle aanvangswerking heeft (in 30 minuten of minder) en een werkzaamheid die tot 16 uur aanhoudt, terwijl de verdraagbaarheid voor de patiënt wordt verbeterd.