Cingulate Inc. kondigde aan dat het op 23 oktober 2023 's ochtends een evenement voor belangrijke opinieleiders zal organiseren in de Union League Club in New York City. Het evenement wordt live uitgezonden van 10.00 tot 11.30 uur EST in de Union League Club in Midtown Manhattan, en zal gaan over de toonaangevende, late fase van CTx-1301 (dexmethylfenidaat), samen met ADHD en angstgerelateerde aandoeningen. Voor diegenen in de omgeving van New York die het evenement willen bijwonen, is er plaats voor ongeveer 25-30 gasten in de Grant Room van de club.

Degenen die het evenement virtueel willen bijwonen, kunnen dat doen via de link hier, met de wachtwoordcode 429018. Wat: Cingulate Key Opinion Leader Panel Waar: Union League Club (Grant Room) 39 East 37th Street, New York, NY 10016. Wanneer: Maandag 23 oktober 2023, 10am-11:30am EST.

Kleding: De Union League Club verzoekt bezoekers zich te houden aan de kledingrichtlijnen van de club. Het panel zal bestaan uit Ann Childress, M.D., President, Center for Psychiatry and Behavior Medicine Inc. en hoofdonderzoeker van Cingulate's onlangs voltooide Fase 3-studie voor optimalisering van de dosis bij volwassenen, en Greg Mattingly, M.D., Founding Partner, St. Charles Psychiatric Associates.

ADHD is een chronische neurobiologische en ontwikkelingsstoornis die miljoenen kinderen treft en vaak doorgaat tot op volwassen leeftijd. De aandoening wordt gekenmerkt door een voortdurend patroon van onoplettendheid en/of hyperactiviteit-impulsiviteit dat het functioneren of de ontwikkeling belemmert. In de VS is bij ongeveer 6,4 miljoen kinderen en adolescenten (11 procent) onder de 18 jaar ADHD vastgesteld.

Van deze groep wordt ongeveer 80 procent behandeld, waarbij 65-90% klinische ADHD-symptomen vertoont die tot in de volwassenheid aanhouden. De prevalentie van ADHD bij volwassenen wordt geschat op ongeveer 11 miljoen patiënten (4,4%), bijna twee keer zo veel als bij kinderen en adolescenten samen, maar naar schatting wordt slechts 20% behandeld. Angststoornissen zijn de meest voorkomende psychische aandoening in de VS.1 Angst is het gevoel van angst dat optreedt wanneer men geconfronteerd wordt met bedreigende of stressvolle situaties of kan endogeen zijn en geen geïdentificeerde stressfactor hebben.

Het kan een normale reactie zijn wanneer men geconfronteerd wordt met gevaar, maar als het ernstig en chronisch is en het functioneren beïnvloedt, kan het beschouwd worden als een angststoornis. Naar schatting 31 procent van de Amerikaanse volwassenen krijgt ooit in zijn leven te maken met een angststoornis. Mensen kunnen jarenlang met angst leven voordat ze gediagnosticeerd of behandeld worden.

De wereldwijde COVID-19 crisis heeft de diagnose en behandeling van angst en angstgerelateerde stoornissen verergerd en is daarom een prioriteit binnen de klasse van onvervulde medische behoeften in de geestelijke gezondheidszorg. De belangrijkste kandidaat van Cingulate, CTx-1301, maakt gebruik van Cingulate's eigen PTR-platform voor medicijnafgifte om een baanbrekende, meeraderige formulering te maken van het actieve farmaceutische ingrediënt dexmethylfenidaat, een stof die door de FDA is goedgekeurd voor de behandeling van ADHD. Dexmethylfenidaat maakt deel uit van de klasse van stimulerende geneesmiddelen en verhoogt de noradrenaline- en dopamineactiviteit in de hersenen om de aandacht en het gedrag te beïnvloeden.

Hoewel stimulantia de gouden standaard zijn voor de behandeling van ADHD vanwege hun werkzaamheid en veiligheid, blijft het een langdurige uitdaging om patiënten een volledige werkingsduur van een dag te bieden. CTx-1301 is ontworpen om nauwkeurig drie releases van medicatie af te geven op het vooraf bepaalde tijdstip, in de juiste verhouding en met de juiste afgiftestijl om de zorg voor de patiënt te optimaliseren in één tablet. Het resultaat is een snelle start en werkzaamheid gedurende de hele actieve dag, waarbij de derde dosis wordt afgegeven rond de tijd dat andere stimulerende middelen met verlengde afgifte beginnen uit te werken.

Cingulate ontwikkelt productkandidaten voor ADHD en angststoornissen die echt eenmaal daags kunnen worden gedoseerd met behulp van Cingulate's innovatieve PTR-technologie voor medicijnafgifte. Het bevat een gepatenteerde Erosion Barrier Layer (EBL) die controle biedt over het vrijkomen van geneesmiddelen op precieze, vooraf gedefinieerde tijdstippen zonder dat er geneesmiddelen vrijkomen vóór de bedoelde vrijgave. De EBL-technologie is omhuld door een kern die geneesmiddel bevat om een tablet-in-tablet doseervorm te verkrijgen.

Het is ontworpen om gecontroleerd te eroderen totdat uiteindelijk het geneesmiddel uit de kerntablet vrijkomt. De EBL-formulering, Oralogik?, is gelicentieerd van BDD Pharma. Cingulate is van plan om zijn PTR-technologie te gebruiken om zijn pijplijn in klinische stadia uit te breiden en te verbeteren door extra productkandidaten te identificeren en te ontwikkelen in andere therapeutische gebieden naast angst en ADHD, waar een of meer actieve farmaceutische bestanddelen meerdere keren per dag op specifieke, vooraf gedefinieerde tijdsintervallen moeten worden toegediend en moeten worden vrijgegeven op een manier die een aanzienlijke verbetering biedt ten opzichte van bestaande therapieën.