Cerus Corporation heeft aangekondigd dat het een aanvullend contractamendement van $8,7 miljoen heeft gekregen op het oorspronkelijke contract van $9,1 miljoen van het U.S. Department of Defense (DoD) Industrial Base Analysis and Sustainment (IBAS) programma voor de ontwikkeling van pathogeen gereduceerd, gevriesdroogd cryoprecipitaat (oLyoCryoo) voor de behandeling van bloedingen als gevolg van trauma. Het LyoCryo-product van Cerus wordt ontworpen met het oog op houdbaarheid, snelle beschikbaarheid en draagbaarheid, zodat het kan worden toegediend aan patiënten in afgelegen omgevingen met als doel de overlevingskansen na bloedingen als gevolg van traumatisch letsel te vergroten. Het optimaliseren van de overleving en het herstel van militair personeel met gevechtsgerelateerd letsel is een prioriteit voor het Combat Casualty Care Research Program van het leger.

Voor burgers is een trauma met een massale bloeding de belangrijkste doodsoorzaak voor mensen jonger dan 45 jaar in de VS. De oGolden Houro is het kritieke moment waarop een bloedende patiënt gereanimeerd moet worden met een bloedtransfusie om de overleving te verbeteren, maar conventionele bloedproducten zijn niet haalbaar voor gebruik in verafgelegen, sobere gevechtsomgevingen of op de plaats van het letsel. Deze aanvullende financiering zal het gezamenlijke werk van Cerus en het DoD ondersteunen om een nieuw product toegankelijk te maken voor patiënten, om zo te voorzien in een kritieke onbeantwoorde behoefte aan vroegtijdige behandeling van traumatische bloedingen. LyoCryo bouwt voort op het INTERCEPT Blood System for Cryoprecipitation, dat wordt gebruikt om INTERCEPT Fibrinogen Complex te produceren.

LyoCryo is ontworpen voor zowel DoD als civiel gebruik. Sinds de ontvangst van de eerste DoD-financiering in november 2022, heeft Cerus ontmoetingen gehad met de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) om het reguleringstraject voor LyoCryo te definiëren, met inbegrip van een mogelijk klinisch proefontwerp, het vriesdroogproces met succes opgeschaald en prototypematerialen ter evaluatie geleverd aan het DoD. De aangekondigde extra financiering zal de implementatie ondersteunen van productieprocessen die door de FDA vereist zijn, de verdere opschaling van de productietechnologie voor het LyoCryo-product en de ontwikkeling van gegevens ter ondersteuning van een indiening bij de FDA voor beoordeling door de regelgevende instantie.