Celyad Oncology SA kondigde een jaareindeoverzicht voor 2021 aan en gaf een vooruitblik voor 2022. Hoogtepunten van de activiteiten in 2021: Dosis eerste patiënt in KEYNOTE-B79 Fase 1b studie (NCT04991948), die de op TCR Inhibitory Molecule (TIM)-gebaseerde allogene NKG2D CAR T-cel onderzoekstherapie CYAD-101 zal evalueren met MSDs anti-PD-1 therapie, KEYTRUDA® (pembrolizumab) bij patiënten met refractaire metastatische colorectale kanker (mCRC) met microsatelliet stabiele (MSS) /mismatch-repair proficiënte ziekte. Gegevens van het dosis-escalatie segment van de IMMUNICY-1 Fase 1 studie (NCT04613557) die de allogene shRNA-gebaseerde anti-BCMA CAR T kandidaat CYAD-211 evalueert bij patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom (r/r MM) toonden aan dat er klinische activiteit was met een goed verdraagbaarheidsprofiel, inclusief geen bewijs van Graft versus Host Disease (GvHD). Bovendien hadden alle patiënten in de studie detecteerbare CYAD-211 cellen in het perifere bloed. De Research & Development Day in juli toonde de huidige pijplijn van allogene CAR T-programma's en op shRNA gebaseerde preklinische concepten van de Vennootschap, terwijl ook CYAD-203 werd geïntroduceerd, een allogene op shRNA gebaseerde interleukine-18 (IL-18)-gepantserde NKG2D CAR T-kandidaat. Presenteerde klinische resultaten van de CYCLE-1 Fase 1 studie (NCT04167696) waarin de volgende-generatie, autologe NKG2D receptor CAR T kandidaat CYAD-02 werd geëvalueerd. Gegevens uit de studie toonden aan dat een enkele shRNA zich kan richten op twee onafhankelijke genen (MICA/MICB) om het fenotype van de CAR T-cellen te verbeteren, een gedifferentieerde aanpak onder de momenteel beschikbare technologieën voor genexpressiecontrole. Versterking van de balans door een private plaatsing van $32,5 miljoen bij een filiaal van Fortress Investment Group. De Vennootschap is van mening dat haar bestaande liquide middelen in combinatie met de toegang tot de aandelenkoopovereenkomst met Lincoln Park Capital Fund, LLC voldoende zouden moeten zijn om de bedrijfskosten en de kapitaaluitgaven tot in de eerste helft van 2023 te financieren. Programma-update en verwachte mijlpalen voor 2022: Na het dosis-escalatiesegment van de IMMUNICY-1 Fase 1 studie voor CYAD-211, zal het volgende segment van de studie verbeterde lymfodepleterende regimes evalueren met als doel de celpersistentie te verbeteren en mogelijk het klinische voordeel van de anti-BCMA CAR T kandidaat te maximaliseren. Het IMMUNICY-1 protocol maakt het ook mogelijk CYAD-211 te herdoseren bij bepaalde patiënten. De rekrutering in de cohorten die verbeterde lymfodepletie evalueren is aan de gang en bijkomende gegevens van de CYAD-211 IMMUNICY-1 studie worden verwacht midden 2022. De inschrijving voor de KEYNOTE-B79 Fase 1b studie voor CYAD-101 wordt voortgezet. Voorlopige gegevens van de studie worden verwacht in de tweede helft van 2022; Bovendien zal de KEYNOTE-B79 studie het onderwerp zijn van een presentatie op het komende American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers (ASCO GI) Symposium dat wordt gehouden van 20-22 januari, 2022. Investigational New Drug (IND)-bevorderende studies worden voortgezet voor CYAD-203. Indiening van de IND-aanvraag voor CYAD-203 wordt verwacht in de tweede helft van 2022.