Camurus heeft tussentijdse gegevens aangekondigd van een open-label, lange termijn veiligheids- en uitbreidingsonderzoek, ACROINNova 2, waarin CAM2029, octreotide subcutaan (SC) depot, wordt beoordeeld bij 135 volwassen patiënten met acromegalie. Hiertoe behoren zowel nieuwe patiënten als patiënten uit de vorige gerandomiseerde gecontroleerde studie, ACROINNOVA 1, waar ze werden behandeld met CAM2029 of placebo ("treatment naive" patiënten). De Fase 3 gegevens tonen een gunstig veiligheidsprofiel en een robuuste werkzaamheid op lange termijn na 52 weken behandeling met CAM2029.

Acromegalie is een zeldzame en ernstige chronische ziekte die wordt veroorzaakt door een goedaardige hypofysetumor die overmatige niveaus van groeihormoon (GH) veroorzaakt, wat leidt tot verhoogde niveaus van insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1). De ziekte veroorzaakt een aanzienlijke morbiditeit, lichamelijke veranderingen, belastende symptomen en een verminderde levenskwaliteit van patiënten. De eerstelijns medische behandeling van acromegalie bestaat uit de injecteerbare somatostatinereceptorliganden (SRL) van de eerste generatie, octreotide en lanreotide.

Tussentijdse topline gegevens van ACROINNOVA 2 laten zien dat CAM2029 goed wordt verdragen met een veiligheidsprofiel dat vergelijkbaar is met de huidige standaardbehandeling (SoC) met eerste-generatie SRLs. Er waren geen ernstige bijwerkingen gerelateerd aan CAM2029. Eén patiënt had een gerelateerd ernstig ongewenst voorval van cholelithiasis, dat verdween en de patiënt zette de studie voort.

Twee patiënten staakten de behandeling vanwege bijwerkingen en bij één patiënt leidde een bijwerking tot dosisverlaging. Naast een gunstig veiligheidsprofiel, laat ACROINNOVA 2 statistisch significante verbeteringen zien voor meerdere eindpunten vanaf de uitgangswaarde, met SoC en placebo (bij patiënten na behandeling), tot het einde van de studiebehandeling met CAM2029 in week 52. Deze verbeteringen zijn onder andere: een verbetering van de cholelithiasis, een verbetering van de cholelithiasis en een verbetering van de cholelithiasis. Deze verbeteringen omvatten: Verhoogd IGF-1 responspercentage [gemiddelde (95% CI) IGF-1 < =1xULN] voor; volledige populatie van 49,7% naar 58,4% met een verschil van 8,7% [0,6%, 16,8%], nieuwe patiënten van 12,0% naar 30,3% met een verschil van 18,3% [6,5%, 30,1%]; behandelingsnaïeve patiënten van 20,2% naar 93,8% met een verschil van 73,7% [51,5%, 95,8%] CAM2029 patiënten hadden een stabiel responspercentage van 92,8% naar 89,4%.