Camurus AB (publ) heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de New Drug Application (NDA) van het bedrijf voor Oclaiz (CAM2029) voor de behandeling van patiënten met acromegalie ter beoordeling heeft geaccepteerd. De FDA heeft de PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) actiedatum vastgesteld op 21 oktober 2024. AM2029 is een nieuw, subcutaan octreotide depot dat is ontworpen voor gemakkelijke, eenmaal per maand durende zelftoediening, verbeterde octreotide plasmablootstelling en robuuste ziektecontrole.

De NDA voor Oclaiz? voor de behandeling van patiënten met acromegalie is gebaseerd op gegevens van zeven klinische studies, waaronder twee fase 3-studies binnen het ACROINNOVA-programma.