Camurus kondigt aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Brixadi (buprenorfine) injectie met verlengde afgifte voor subcutaan gebruik heeft goedgekeurd, een wekelijks en maandelijks geneesmiddel voor de behandeling van matige tot ernstige opioïdengebruiksstoornis (OUD), bij patiënten die de behandeling zijn begonnen met een enkele dosis van een transmucosaal buprenorfine product of die al worden behandeld met een dagelijks buprenorfine product. Brixadi moet worden gebruikt als onderdeel van een compleet behandelplan dat counseling en psychosociale ondersteuning omvat. Het product zal in de VS op de markt worden gebracht door Camurus' licentiehouder Braeburn.

OUD is een complexe en potentieel levensbedreigende aandoening met een aanzienlijke negatieve impact op het individu, zijn familie en de samenleving. De prevalentie van OUD in de VS wordt geschat op 6-7 miljoen mensen; bij ongeveer 3 miljoen van hen is OUD gediagnosticeerd en ongeveer de helft daarvan wordt medisch behandeld. De FDA goedkeuring van Brixadi was gebaseerd op een uitgebreid klinisch programma met een gerandomiseerde, actief-gecontroleerde Fase 3 studie van CAM2038 tegen de standaardbehandeling met dagelijkse sublinguale buprenorfine/naloxon (SL BPN).6 De centrale studie voldeed aan het primaire eindpunt van niet-inferioriteit voor responder rate (pp).

Nieuwe geneesmiddelen met een optimaal potentieel worden ontwikkeld op basis van de eigen FluidCrystal® geneesmiddelentoedieningstechnologieën en de uitgebreide O&O-expertise van het bedrijf. De klinische pijplijn van Camurus omvat producten voor de behandeling van kanker, endocriene ziekten, pijn en verslaving, die intern en in samenwerking met internationale farmaceutische bedrijven worden ontwikkeld.