CalciMedica Inc. kondigt aan dat er gegevens van het eerste cohort van de CRSPA-studie van Auxora(TM) (zegocractine) in asparaginase-geïnduceerde pancreastoxiciteit (AIPT) zullen worden gepresenteerd op een posterpresentatie tijdens de 65e jaarlijkse American Society of Hematology (ASH) Meeting & Exposition die wordt gehouden van 9-12 december 2023 in San Diego, CA. De gegevens die door de studiesponsor worden gepresenteerd, belichten veelbelovende vroege resultaten van het onderzoek naar het gebruik van Auxora(TM) bij kinderen met acute lymfoblastische leukemie (ALL) die asparaginase-geassocieerde pancreatitis ervaren, ook bekend als AIPT en waarnaar in het abstract wordt verwezen als AAP. De presentatie omvat resultaten van het eerste cohort bestaande uit negen patiënten uit de CRSPA-studie.

Acht van de negen patiënten kregen een volledig regime van 4 dagelijkse doses Auxora(TM) en de resultaten van deze patiënten worden vergeleken met een historische gematchte controlegroep van 16 patiënten met volledige beeldvorming uit een totaal van 51 patiënten die pancreatitis ontwikkelden in de Total Therapy XIV studie (T16). Deze kinderen werden behandeld in het St. Jude Children's Research Hospital ("SJCRH") en ontwikkelden pancreatitis binnen 30 dagen na het ontvangen van asparaginase (bijv. ONCASPAR(TM) en RYLAYZE(TM), een vrijwel identiek ALL-behandelprotocol als gebruikt in de CRSPA-studie.

De resultaten toonden aan dat behandeling met Auxora(TM) in vergelijking met de historische gematchte controlegroep het gemiddelde aantal dagen dat patiënten in het ziekenhuis doorbrachten, verminderde van 13,4 tot 6,3 dagen. Drie controlepatiënten (18,8%) hadden intensieve zorgen op de intensive care (ICU) nodig, vergeleken met één behandelde patiënt (12,5%), en het gemiddelde aantal dagen op de ICU werd verminderd van 5 naar 3 dagen. De studie is doorgegaan met het inschrijven van patiënten buiten het initiële cohort van 9 patiënten en wordt uitgebreid naar extra locaties.

De volledige studie voorziet in 24 patiënten bij de optimale dosis. Details van de CRSPA-studie zijn beschikbaar op clinicaltrials.gov (NCT04195347).