BriaCell Therapeutics Corp. kondigt aan dat het een intentieverklaring heeft geaccepteerd van Dr. Massimo Cristofanilli, directeur van Breast Medical Oncology en Associate Director of Precision Medicine in het Sandra and Edward Meyer Cancer Center in Weill Cornell Medicine, waarin de plannen van de partijen worden uiteengezet en de toezegging wordt gedaan om, na goedkeuring door de regelgevende instanties, een Fase 2 klinische studie op initiatief van onderzoekers te starten om de nieuwe immunotherapie van BriaCell, Bria-IMT?in combinatie met een controlepuntremmer (CPI), in een vroeg stadium, bij pas gediagnosticeerde hoog-risico triple negatieve borstkanker (TNBC) patiënten in de neoadjuvante setting. De klinische studie is ontworpen om te voorzien in de dringende en onvervulde behoefte bij hoog-risico TNBC-patiënten die niet geslaagd zijn voor de huidige zorgstandaard, een neoadjuvant regime in combinatie met controlepuntremmers.

De klinische studie is ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van de Bria-IMT combinatietherapie metCPI te evalueren bij vroege TNBC-patiënten die neoadjuvante therapie hebben ondergaan en geen pathologische complete remissie (pCR) hebben bereikt. Het primaire eindpunt van gebeurtenisvrije overleving (EFS) zal worden vergeleken met de EFS van 55% in de historische controle uit Keynote 522 (Schmid et al, NEJM 2022; 386:556-567). TNBC-patiënten hebben minder behandelingsopties en hebben doorgaans een betere prognose en overlevingsvooruitzichten.