BriaCell Therapeutics Corp. meldt een voorlopig ziektecontrolescore van 61% in evalueerbare (d.w.z. klinische resultaten vertonende) fase 2-patiënten met gevorderde borstkanker die behandeld werden met BriaCells Bria-IMTTM-regime - dezelfde formulering die gebruikt wordt in BriaCells open pivotale fase 3-studie. Daarnaast werd een ziektecontrolepercentage van 50% gerapporteerd bij vergelijkbaar behandelde evalueerbare patiënten die geen eerdere behandeling met antilichaam-drugconjugaten (ADC's) hadden ondergaan.

Achtergrond: Patiënten met gevorderde uitgezaaide borstkanker die meerdere lijnen van eerdere behandelingen hebben gehad, waaronder ADC's, wordt vaak palliatieve, ondersteunende medische zorg aanbevolen die zich richt op het verlichten van pijn, stress en andere symptomen van een ernstige/ terminale ziekte. De patiënte was hormoonreceptorpositief HER 2-negatief (HR+/HER2-), had vier eerdere therapielijnen gefaald, waaronder ADC-therapie, en had borstkanker met uitzaaiingen naar haar lever. Ze had twee HLA-matches met Bria-IMTTM en kreeg zeven behandelingscycli met het Bria-IMTTM-regime.

Resultaten: Bij haar eerste evaluatie tijdens de studie werd de levermetastase niet meer gezien. Ze had een progressievrije overleving (PFS) van 5,8 maanden, een stijging van 100% ten opzichte van haar PFS op ADC-therapie. Klinische gegevens van BriaCell bij evalueerbare patiënten Bria-IMTTM gecombineerd met een immuuncheckpointremmer Onder de 35 patiënten met evalueerbare resultaten in BriaCells lopende fase 2-studie werden 23 patiënten behandeld met dezelfde Bria-IMTTM formulering die momenteel wordt gebruikt in BriaCells fase 3-studie naar uitgezaaide borstkanker.

Deze patiënten waren zwaar voorbehandeld en hadden gefaald in een mediaan van zes eerdere behandelingen. Resultaten bij evalueerbare patiënten: Ziektecontrolepercentage van 61%; gedefinieerd als het percentage patiënten dat een complete respons, gedeeltelijke respons of stabiele ziekte bereikt. Ziektecontrolepercentage van 50% in de subgroep van 10 patiënten die niet waren geslaagd voor eerdere ADC-therapie.

Dit steekt gunstig af bij gerapporteerde literatuur voor een tweede ADC-behandeling bij patiënten met ADC-falen (ongeveer 20-42%). De progressievrije overleving van 4,2 maanden bij patiënten met ADC-falen is ook zeer gunstig in vergelijking met gepubliceerde gegevens bij vergelijkbare patiënten (1,6-3,3 maanden). Er zijn geen stopzettingen gemeld als gevolg van toxiciteit van het geneesmiddel.

Geen gevallen van interstitiële longziekte (ILD) met Bria-IMTTM (een goed gedocumenteerde ernstige bijwerking van ADC's) gemeld in deze groep patiënten. De sterke overlevings- en klinische voordelen die werden waargenomen bij evalueerbare en ADC-resistente patiënten ondersteunen het gebruik van de huidige formulering in BriaCells cruciale Fase 3-studie en het bedrijf kijkt ernaar uit om verdere updates te presenteren naarmate de behandeling vordert in de volledig ingeschreven Fase 2-studie.