BrainStorm Cell Therapeutics Inc. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een Advisory Committee Meeting (ADCOM) zal houden om de Biologics License Application (BLA) van het bedrijf voor NurOwn®? voor de behandeling van amyotrofische laterale sclerose (ALS) te bespreken. Om zo snel mogelijk tot een ADCOM te komen, heeft BrainStorm het Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) verzocht gebruik te maken van de "File Over Protest" procedure van de FDA en heeft het een amendement op de BLA ingediend dat antwoord geeft op de meeste openstaande vragen van de FDA.
Brainstorm Cell Therapeutics kondigt een bijeenkomst aan van het FDA Advisory Committee ter beoordeling van de Biologics License Application voor NurOwn voor de behandeling van ALS
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien