BrainStorm Cell Therapeutics Inc. kondigde aan dat het bedrijf een Type A Meeting Request heeft ingediend bij de U.S. Food and Drug Administration om de inhoud te bespreken van een eerder door de FDA uitgegeven weigering tot indienen van een brief met betrekking tot de New Biologics License Application van het bedrijf voor NurOwn® voor de behandeling van ALS. De Type A-bijeenkomst zal naar verwachting plaatsvinden binnen 30 dagen na ontvangst van het vergaderverzoek door de FDA. Zoals eerder gemeld, richt de inhoud van de weigering tot indiening zich op onderwerpen die verband houden met chemie, productie en controles, alsmede klinische gegevens en statistieken.

Als onderdeel van de Type A-bijeenkomst is BrainStorm van plan de weg naar een bijeenkomst van het FDA-adviescomité te bespreken.