Rigel Pharmaceuticals Inc. heeft aangekondigd dat het een definitieve overeenkomst is aangegaan om de Amerikaanse rechten op GAVRETO (pralsetinib) te verwerven van Blueprint Medicines Corporation ("Blueprint"). GAVRETO is een orale, eenmaal daagse, kleine molecule kinaseremmer van wild-type RET (herschikt tijdens transfectie) en oncogene RET-fusies. GAVRETO is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van volwassen patiënten met metastatische RET-fusie-positieve niet-kleincellige longkanker (NSCLC) zoals gedetecteerd door een door de FDA goedgekeurde test.

GAVRETO is ook goedgekeurd voor de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder met gevorderde of gemetastaseerde RET-fusie-positieve schildklierkanker die systemische therapie nodig hebben en die radioactief jodiumrefractair zijn (als radioactief jodium geschikt is). Deze indicatie werd goedgekeurd onder versnelde goedkeuring op basis van het totale responspercentage en de duur van de respons. Verdere goedkeuring voor deze indicatie kan afhankelijk zijn van verificatie en beschrijving van klinisch voordeel in (een) bevestigend(e) onderzoek(en).

Er zijn besprekingen met de FDA gaande over de vereisten voor bevestiging. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst ontvangt Blueprint een aankoopprijs van $15,0 miljoen, waarvan $10,0 miljoen betaald moet worden bij de eerste commerciële verkoop door Rigel en een extra $5,0 miljoen betaald moet worden op de eerste verjaardag van de sluitingsdatum, onder bepaalde voorwaarden. Blueprint komt ook in aanmerking om tot $97,5 miljoen aan toekomstige commerciële mijlpaalbetalingen en tot $5,0 miljoen aan toekomstige wettelijke mijlpaalbetalingen te ontvangen, naast gestaffelde royalty's variërend van 10% tot 30%.

Octrooien die zijn uitgegeven of naar verwachting zullen worden uitgegeven voor GAVRETO hebben statutaire vervaldata tussen 2036 en 2041. Rigel verwacht de overgang van het actief te voltooien en te beginnen met het erkennen van productverkopen in het derde kwartaal van 2024. Rigel zal aanvullende details over deze transactie verstrekken tijdens haar aanstaande driemaandelijkse earnings call begin maart. Rigels overname van de Amerikaanse rechten op GAVRETO valt samen met een eerder aangekondigde beslissing van Roche om de GAVRETO-samenwerkingsovereenkomst met Blueprint te beëindigen met ingang van 22 februari 2024.

Volgens een verklaring van het bedrijf zet Genentech, dat deel uitmaakt van de Roche Group, zich in voor patiënten en werkt het samen met Rigel en Blueprint om ervoor te zorgen dat huidige en nieuw voorgeschreven patiënten zonder onderbreking toegang kunnen krijgen tot GAVRETO tijdens de overgangsperiode, waarbij specifieke volgende stappen en tijdschema's in de komende weken zullen worden meegedeeld aan de belangrijkste belanghebbenden, waaronder zorgverleners.