(ABM FN)  Sequana Medical heeft een converteerbare lening van 3,0 miljoen euro toegezegd gekregen van zijn aandeelhouders Partners in Equity en Rosetta Capital, als basis voor een lening van in totaal 16,0 miljoen euro, tot de geplande goedkeuring van zijn alfapump door de Amerikaanse toezichthouder FDA. Dat maakte het bedrijf donderdag bekend.

Sequana verwacht die PMA-goedkeuring voor het einde van het jaar, nadat de beoordeling door de FDA eerder dan voorzien van start ging.  

Omdat dit een belangrijk waarderingsbuigpunt zal zijn voor het bedrijf, heeft de directie besloten de middelen met prioriteit te richten op het bereiken van die mijlpaal. 

Dit betekent dat alle Europese commerciële activiteiten worden stopgezet. Het bedrijf zal ook pas na goedkeuring van de genoemde aanvraag voor de alfapump beginnen met de gerandomiseerde fase van de studie DSR Mojave. Dit vermindert de behoefte van het bedrijf aan contanten dit jaar met ongeveer 9,0 miljoen euro.

Daarnaast heeft het bedrijf met al zijn kredietverstrekkers afgesproken dat alle aflossingsbetalingen zullen worden uitgesteld tot na de beslissing over de PMA-aanvraag voor de alfapump. Dit vermindert de behoefte van het bedrijf aan contanten dit jaar verder. Ook is er een een nieuwe conversiemogelijkheid voor 30 procent van de uitstaande leningen van BlackRock.

Op basis van deze afspraken wil Sequana nog eens tenminste 13,0 miljoen euro ophalen om de Amerikaanse goedkeuring in de wacht te kunnen slepen.

Het aandeel Sequana daalde donderdag met 3,0 procent.

© ABM Financial News; info@abmfn.nl; Redactie: +31(0)20 26 28 999; Disclaimer