BioSenic kondigde de beslissing aan om haar interventionele studie naar fractuurgenezing, waarbij gebruik wordt gemaakt van het topproduct ALLOB van ex-Bone-Therapeutics, op te schorten. Deze beslissing volgt op negatieve resultaten voor het primaire eindpunt in de verkennende fase IIb-studie (ALLOB IIb), die gericht was op veiligheid en doeltreffendheid van de behandelingstiming. Het doel van dit fase IIb-onderzoek was om de werkzaamheid te evalueren van het toedienen van ALLOB (afgeleid van mesenchymale stamcellen) enkele dagen na een botbreuk om de genezing van breuken te versnellen.

In tegenstelling tot de eerdere succesvolle Fase IIa, waarbij ALLOB na 3,5 tot 7 maanden werd toegediend, bleek bij 21 lange botbreuken met gedocumenteerde vertraagde of non-union, dat vroege toediening van ALLOB het genezingsproces van de breuk niet versnelde. BioSenic, via het auto-immuunziekteplatform van het bedrijf Medsenic, had een succesvolle fase II-studie voltooid gericht tegen cGVHD (chronische Graft vs Host-ziekte), met een aangetoonde werkzaamheid van meer dan 75% bij de volledige studiepopulatie en 84% bij de populatie per protocol. Een fase III-studie staat nu in de startblokken om zo snel mogelijk op de markt te komen, via het kader van een versnelde 505(b)(2) regelgevingsroute van de FDA.