Inloggen
Inloggen
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     
Registreren
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     

BIOCRYST PHARMACEUTICALS, INC.

(BCRX)
  Rapport
Vertraagde tijd Nasdaq  -  22:00:00 06-02-2023
10.64 USD   +0.85%
26/01BioCryst Pharmaceuticals neemt eerste patiënt op in pediatrisch onderzoek naar erfelijk angio-oedeem
MT
26/01BioCryst begint met de inschrijving voor de cruciale APeX-P-studie ter evaluatie van Orladeyo(R) (Berotralstat) bij pediatrische patiënten met erfelijk angio-oedeem.
CI
23/01BioCryst Pharmaceuticals tekent overeenkomst met Swixx BioPharma om Orladeyo in Centraal- en Oost-Europa op de markt te brengen.
MT
OverzichtKoersenGrafiekenNieuwsRatingsAgendaOndernemingFinanciŽnConsensusHerzieningenBeursproductenFonds 
OverzichtAl het nieuwsAanbevelingen van analistenAndere talenPersberichtenOfficiŽle publicatiesSectornieuws

BioCryst Pharmaceuticals, Inc. Kondigt de goedkeuring aan van Orladeyoģ (Berotralstat) door het IsraŽlische ministerie van Volksgezondheid

28/11/2022 | 13:00

BioCryst Pharmaceuticals, Inc. kondigde aan dat het Israëlische ministerie van Volksgezondheid een vergunning heeft verleend voor het in de handel brengen van ORLADEYO® (berotralstat) voor oraal gebruik, eenmaal daags, ter voorkoming van aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE) bij volwassenen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder in Israël. Neopharm Group heeft de exclusieve rechten om ORLADEYO in Israël te commercialiseren. ORLADEYO was veilig en werd goed verdragen in klinische studies.

De meest gemelde bijwerkingen bij patiënten die ORLADEYO kregen in vergelijking met placebo waren rugpijn en gastro-intestinale reacties. De gastro-intestinale reacties traden doorgaans vroeg na aanvang van de behandeling met ORLADEYO op, werden na verloop van tijd minder frequent en verdwenen meestal vanzelf. ORLADEYO® (berotralstat) is de eerste en enige orale therapie die speciaal is ontwikkeld om aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE) te voorkomen bij volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder.

Eén capsule ORLADEYO per dag voorkomt HAE-aanvallen door de activiteit van plasma kallikreïne te verminderen. V.S. Indicatie en belangrijke veiligheidsinformatie INDICATIE ORLADEYO® (berotralstat) is een plasmakallikreinremmer die is geïndiceerd voor profylaxe ter voorkoming van aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE) bij volwassenen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder. Gebruiksbeperkingen De veiligheid en effectiviteit van ORLADEYO voor de behandeling van acute HAE-aanvallen zijn niet vastgesteld.

ORLADEYO mag niet worden gebruikt voor de behandeling van acute HAE-aanvallen. Extra doses of doseringen van ORLADEYO hoger dan 150 mg eenmaal daags worden niet aanbevolen vanwege de kans op QT-verlenging. BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE Een toename van QT-verlenging werd waargenomen bij doseringen hoger dan de aanbevolen dosis van 150 mg eenmaal daags en was concentratie-afhankelijk.

De meest voorkomende bijwerkingen (=10% en hoger dan placebo) bij patiënten die ORLADEYO kregen waren buikpijn, braken, diarree, rugpijn en gastro-oesofageale refluxziekte. Een verlaagde dosering van 110 mg eenmaal daags oraal ingenomen met voedsel wordt aanbevolen bij patiënten met matige of ernstige leverfunctiestoornissen (Child-Pugh B of C) en bij patiënten die chronisch P-glycoproteïne (P-gp) of BCRP-remmers (bijv. cyclosporine) gebruiken. Berotralstat is een substraat van P-gp en BCRP.

P-gp-inductoren (bijv. rifampin, sint-janskruid) kunnen de plasmaconcentratie van berotralstat verlagen, waardoor ORLADEYO minder werkzaam wordt. Het gebruik van P-gp-inductoren wordt niet aanbevolen met ORLADEYO.

ORLADEYO in een dosis van 150 mg is een matige remmer van CYP2D6 en CYP3A4. Voor gelijktijdige medicatie met een smalle therapeutische index die voornamelijk door CYP2D6 of CYP3A4 wordt gemetaboliseerd, wordt passende controle en dosistitratie aanbevolen. ORLADEYO in een dosis van 300 mg is een P-gp-remmer.

Passende controle en dosistitratie worden aanbevolen voor P-gp-substraten (bijv. digoxine) bij gelijktijdige toediening met ORLADEYO. De veiligheid en effectiviteit van ORLADEYO bij pediatrische patiënten jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld. Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar voor informatie over de risico's van ORLADEYO tijdens de zwangerschap.

Er zijn geen gegevens over de aanwezigheid van berotralstat in moedermelk, de effecten op de zuigeling die borstvoeding krijgt of de effecten op de melkproductie.


© S&P Capital IQ 2022
Nieuws over BIOCRYST PHARMACEUTICALS, INC.
26/01BioCryst Pharmaceuticals neemt eerste patiënt op in pediatrisch onderzoek naar erfelijk..
MT
26/01BioCryst begint met de inschrijving voor de cruciale APeX-P-studie ter evaluatie van Or..
CI
23/01BioCryst Pharmaceuticals tekent overeenkomst met Swixx BioPharma om Orladeyo in Centraa..
MT
23/01BioCryst Pharmaceuticals, Inc. Selecteert Swixx BioPharma als commerciële partner voor ..
CI
11/01Transcript : BioCryst Pharmaceuticals, Inc. Presents at 41st Annual J.P. Morg..
CI
09/01BioCryst Pharmaceuticals rapporteert voorlopige ORLADEYO netto-inkomsten over het vierd..
MT
09/01BioCryst Pharmaceuticals, Inc. Rapporteert eerste klinische gegevens met de orale Facto..
CI
2022Verkoop met voorkennis: Biocryst Pharmaceuticals
MT
2022BioCryst Pharmaceuticals staakt de ontwikkeling van een geneesmiddel tegen bloedziekten..
MT
2022Transcript : BioCryst Pharmaceuticals, Inc. - Special Call
CI
Meer nieuws
Analistenadviezen over BIOCRYST PHARMACEUTICALS, INC.
Meer adviezen
FinanciŽle cijfers
Omzet 2022 264 M - 246 M
Nettowinst (verlies) 2022 -206 M - -192 M
Nettoschuld 2022 - - -
Koers/winst-verhouding 2022 -9,41x
Dividendrendement 2022 -
Marktkapitalisatie 1 984 M 1 984 M 1 847 M
Kapitalisatie / Omzet 2022 7,50x
Beurskap. / Omzet 2023 5,75x
Aantal werknemrs 358
Percentage vrij verhandelbaar 99,0%
Grafiek BIOCRYST PHARMACEUTICALS, INC.
Duur : Periode :
BioCryst Pharmaceuticals, Inc. : Grafische technische analyse BioCryst Pharmaceuticals, Inc. | MarketScreener
Grafiek op volledig scherm
Trends in de technische analyse BIOCRYST PHARMACEUTICALS, INC.
Korte termijnMiddellange termijnLange termijn
TrendsNeutraaldalerNeutraal
Evolutie van de resultatenrekening
Consensus
Verkoop
Koop
Gemiddeld advies Accumuleren
Aantal analisten 12
Laatste slotkoers 10,64 $
Gemiddelde koersdoel 16,70 $
Spread / Gemiddelde doel 57,0%
Herzieningen van WPA
Managers en directeuren
Jon P. Stonehouse Chief Executive Officer & Director
Michael L. Jones Executive Director-Finance
Anthony Doyle Chief Financial Officer
Robert Alexander Ingram Chairman
Helen M. Thackray Chief Research & Development Officer
Sector en concurrentie
Verschil t.o.v. 1 jan (%)Kapitalisatie (M$)
BIOCRYST PHARMACEUTICALS, INC.-7.32%1 984
REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.8.54%83 397
VERTEX PHARMACEUTICALS4.24%78 258
WUXI APPTEC CO., LTD.12.89%39 435
BIONTECH SE-5.43%34 256
BEIGENE, LTD.11.48%25 531