BeiGene kondigde de presentatie aan van nieuwe gegevens die het bereik van de onderzoeksexpertise van BeiGene en de productiviteit van een van de grote onderzoeks- en ontwikkelingsteams van de industrie laten zien tijdens de 2023 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting in Chicago. Deze resultaten omvatten gegevens voor de hoeksteentherapieën van BeiGene, BRUKINSA® (zanubrutinib) en tislelizumab, evenals vroege resultaten voor BeiGene's OX40-agonist en BCL-2-remmer. Cornerstone-geneesmiddelen blijven consistent veiligheids- en werkzaamheidsprofiel aantonen: In a risk factor analysis of RATIONALE-301, a Phase 3 study of tislelizumab vs sorafenib as first-line treatment of unresectable hepatocellular carcinoma, tislelizumab demonstrated numerically longer median overall survival (OS) versus sorafenib in the biomarker subgroups of ALBI grade 1 (19.9 months vs.

16,9 maanden), PLR =141 (19,4 maanden vs. 14,5 maanden), en NLR =3 (20,9 maanden vs. 15,2 maanden), wat een mogelijke prognostische waarde suggereert.

In een Europese/Noord-Amerikaanse (EU/NA) subgroepanalyse van RATIONALE-301 werden numeriek langere mediane OS, mediane duur van de respons en een hoger objectief responspercentage (ORR) gezien met tislelizumab versus sorafenib. Met name had de EU/NA-subgroep een hoger percentage patiënten met een niet-virale etiologie en een iets lager aantal patiënten met ziekte in een gevorderd stadium (BCLC-stadium C) in vergelijking met de totale populatie van RATIONALE-301. Bovendien was de incidentie van graad =3 behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TEAE's; 46% vs 66%), graad =3 behandelingsgerelateerde TEAE's (TRAE's; 17% vs 50%), en TRAE's die leidden tot stopzetting (9% vs 15%) lager met tislelizumab versus sorafenib in de EU/NA-subgroep respectievelijk en vergelijkbaar met de incidenties die werden waargenomen in de totale onderzoekspopulatie.

Deze resultaten zullen worden gepresenteerd op 5 juni, als posterpresentaties van 8:00-11:00 uur CT. (Abstracts #4082 en #4083). In een bijgewerkte analyse van de ROSEWOOD-studie toonde BRUKINSA in combinatie met obinutuzumab klinisch significante activiteit en een beheersbaar veiligheidsprofiel aan bij patiënten met zwaar voorbehandeld recidief/refractair (R/R) folliculair lymfoom (FL).

De combinatie van BRUKINSA en obinutuzumab vertegenwoordigt een potentieel nieuwe therapie voor patiënten met R/R FL. BeiGene toont zijn engagement om rigoureus bewijs te ontwikkelen voor potentiële nieuwe behandelingen voor zeldzame hematologische maligniteiten en zal tijdens de sessie Trials in Progress de opzet van de lopende fase 3 MAHOGANY studie van BRUKINSA plus obinutuzumab versus lenalidomide plus rituximab in R/R FL of marginaal zone lymfoom toelichten. Deze posters worden gepresenteerd op 5 juni van 8:00-11:00 uur CT (Abstracts #7545 en #TPS7590).

First-in-Human resultaten tonen veelbelovende resultaten voor belangrijke pijplijnproducten: BeiGene's onderzoeksobject BGB-A445 is een nieuwe monoklonale antilichaam OX40 agonist die niet concurreert met endogene OX40 ligand binding. De molecule wordt onderzocht als afzonderlijk middel of in combinatie met tislelizumab bij patiënten met vergevorderde vaste tumoren in een lopende Fase 1 dosisescalatie- en uitbreidingsstudie. In de eerste resultaten bij mensen, gepresenteerd op ASCO, werd BGB-A445 monotherapie of in combinatie met tislelizumab over het algemeen goed verdragen in alle doses zonder dosisbeperkende toxiciteiten en werd voorlopige antitumoractiviteit aangetoond bij patiënten met vergevorderde vaste tumoren.

Voor verdere evaluatie worden in de fase van dosisuitbreiding momenteel patiënten ingeschreven in cohorten voor niet-kleincellige longkanker en hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom. Deze resultaten worden op 3 juni gepresenteerd als posterpresentatie van 8:00 tot 11:00 uur CT (Abstract #2574). BGB-11417 is een krachtige en zeer selectieve BCL-2-remmer, en uit de resultaten van een dosisbepaling bleek dat de behandeling met één middel goed werd verdragen bij alle geteste doses tot 640 mg/d als monotherapie bij B-cel maligniteiten, zonder dosisafhankelijke toename van de toxiciteit.

Monotherapie met BGB-11417 toonde ook veelbelovende eerste resultaten op het gebied van werkzaamheid bij R/R chronische lymfocytaire leukemie/klein lymfocytair lymfoom, waarbij patiënten respons bereikten bij lagere doses. Deze resultaten worden op 5 juni gepresenteerd als posterpresentatie van 8:00-11:00 uur CT (Abstract #7558).