BeiGene, Ltd. kondigde de presentatie aan van nieuwe analyses voor BRUKINSA® (zanubrutinib) tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago, 31 mei - 4 juni 2024. De presentaties belichten analyses van de werkzaamheid en veiligheid van BRUKINSA in vergelijking met andere Bruton tyrosinekinaseremmers (BTKi's) die worden gebruikt voor de behandeling van chronische lymfocytaire leukemie (CLL) en klein lymfocytair lymfoom (SLL). BRUKINSA Overlevings- en responspercentages voor CLL vs.

Acalabrutinib en andere BTKi's in een netwerkmeta-analyse: Een netwerkmeta-analyse evalueerde de relatieve werkzaamheid van beschikbare behandelingen voor patiënten met hoog-risico recidief/refractair (R/R) CLL met behulp van gegevens van drie gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoeken: ALPINE, ELEVATE-RR en ASCEND. De analyse vond een statistisch significante verbetering in PFS voor BRUKINSA ten opzichte van acalabrutinib bij hoogrisicopatiënten en een trend naar verbetering in algehele overleving (OS), algehele respons (ORR) en complete respons (CR). BRUKINSA leidde tot statistisch significante verbeteringen in PFS, evenals een trend naar verbetering in OS, versus ibrutinib en bendamabrutinib.

ibrutinib en bendamustine + rituximab/idelalisib + rituximab (BR/IR). BRUKINSA overlevings- en responspercentages voor CLL versus acalabrutinib en andere BTKi's in een netwerkmeta-analyse: Een netwerkmeta-analyse evalueerde de relatieve werkzaamheid van beschikbare behandelingen voor patiënten met hoog-risico recidief/refractair (R/R) CLL met behulp van gegevens van drie gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoeken: ALPINE, ELEVATE-RR en ASCEND.

De analyse vond een statistisch significante verbetering in PFS voor BRUKINSA ten opzichte van acalabrutinib bij hoogrisicopatiënten en een trend naar verbetering in algehele overleving (OS), algehele respons (ORR) en complete respons (CR). BRUKINSA leidde tot statistisch significante verbeteringen in PFS, evenals een trend naar verbetering in OS, versus ibrutinib en bendamustine + rituximab/idelalisib + rituximab (BR/IR).

Netwerkmeta-analyses zijn bedoeld om hypothesen te genereren en stellen geen superieure werkzaamheid of veiligheid van het ene geneesmiddel boven het andere vast. De resultaten moeten worden gezien in de context van de beperkingen van de analyse en de beschikbare gegevens van gerandomiseerde klinische onderzoeken. BRUKINSA effectief en over het algemeen goed verdragen voor patiënten met CLL/SLL ongeacht voorafgaand gebruik van Ibrutinib: Een retrospectieve analyse beoordeelde behandelingspatronen, TEAE's (treatment-emergent adverse events), TLAE's (treatment-limiting adverse events) en behandelingsgerelateerde mortaliteit bij patiënten met CLL/SLL die behandeld werden bij Kaiser Permanente Northern California.

Van de 281 patiënten die BRUKINSA kregen, stapten er 190 over van ibrutinib en 91 kregen alleen BRUKINSA, met een mediane follow-up van respectievelijk 24,4 en 8,2 maanden. Vergelijkbare TEAE-percentages werden gezien met beide BTKi-therapieën, met lagere TLAE-percentages met BRUKINSA. Cardiale TLAE- en niet-TLAE-percentages waren hoger met ibrutinib dan met BRUKINSA, en de percentages daalden na overschakeling op BRUKINSA.

Er waren geen meldingen van behandelingsgerelateerde sterfgevallen. ALPINE Post Hoc Analyse toont minder vaak starten van bloeddrukverlagende medicijnen bij patiënten behandeld met BRUKINSA vs. Ibrutinib: Een post-hocanalyse van de gegevens van de ALPINE klinische studie evalueerde het risico op het ontwikkelen van hypertensie op basis van het starten van bloeddrukverlagende medicijnen bij patiënten met CLL/SLL die werden behandeld met BRUKINSA versus ibrutinib.

ibrutinib. Uit de analyse bleek dat het starten van nieuwe bloeddrukverlagende middelen of een nieuwe klasse bloeddrukverlagende middelen minder vaak voorkwam in de BRUKINSA-arm dan in de ibrutinib-arm.

Bovendien werd er eerder gestart met bloeddrukverlagende middelen bij patiënten die behandeld werden met ibrutinib in vergelijking met BRUKINSA. Gegevens uit deze analyse bieden belangrijke inzichten bij het evalueren van het algehele veiligheidsprofiel van individuele BTKi-behandelingen.