AVACTA GROUP PLC (Alliance News) - Avacta Group PLC zei op donderdag dat het woensdag zijn eerste twee klinische onderzoekslocaties heeft geopend voor de fase 1 klinische studie van AVA6000, in het kader van zijn Amerikaanse aanvraag voor een nieuw geneesmiddel.
Het biowetenschappelijke bedrijf, dat gerichte oncologische geneesmiddelen en diagnostica ontwikkelt, zei dat de twee locaties het Memorial Sloan Kettering Cancer Center in New York en het Fred Hutch Cancer Center in Seattle zijn, die beide nu open zijn voor de inschrijving van patiënten voor ALS-6000-101.
Dit is de eerste humane studie van AVA6000, haar belangrijkste 'preCISION' kandidaat-geneesmiddel voor de behandeling van weke delen sarcoom, aldus Avacta.
Het nieuws volgt op Avacta's mededeling van woensdag dat de eerste patiënt in het vijfde cohort van de first-in-human fase 1-studie van AVA6000 is gedoseerd, na goedkeuring van een gewijzigd klinisch studieprotocol door het UK Medical & Healthcare Products Regulatory Agency om hogere doseringsniveaus mogelijk te maken.
Avacta zei dat de openstelling van de Amerikaanse fase 1-studiesites voor rekrutering "een belangrijke mijlpaal" is voor haar plan om de klinische studies van AVA6000 uit te breiden.
De Amerikaanse studiesites zullen aanvankelijk patiënten aanbrengen in de dosisescalatiefase, terwijl ze zich in een unieke positie bevinden om de inschrijving te leiden van wekedelensarcoompatiënten in de fase 1b-dosisuitbreidingsfase van de AVA6000-studie wanneer deze begint, aldus Avacta.
Het voegde eraan toe dat patiënten in elke fase van de studie dezelfde doses zullen krijgen als in het VK.
"Deze tijdige opening van deze twee belangrijke Amerikaanse sites, onder de deskundige leiding van Dr [William] Tap en Professor [Lee] Cranmer, is een belangrijke mijlpaal in Avacta's toetredingsstrategie tot de VS met ons veelbelovende AVA6000 preCISION lead programma," zei Avacta Chief Development Officer Neil Bell.
"We delen met onze Amerikaanse collega's een duidelijke visie om de behandelingsresultaten voor patiënten te veranderen, en we kijken ernaar uit om samen te werken terwijl we de klinische bewijsbasis voor de veiligheid en verdraagbaarheid van AVA6000 blijven opbouwen, naast het aanzienlijke tumor-gerichte potentieel van het preCISION-platform."
Avacta-aandelen stegen donderdag kort na de middag in Londen met 4,5% tot 127,44 pence per stuk.
Avacta zei dat het verdere updates zal geven met betrekking tot de voortgang van de Amerikaanse fase 1-studie.
Door Greg Rosenvinge, Alliance News verslaggever
Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com
Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.
