Aurinia Pharmaceuticals Inc. presenteert het veiligheids- en werkzaamheidsprofiel van LUPKYNIS® voor mensen met lupusnefritis
05 juni 2024 om 12:24 uur
Delen
Aurinia Pharmaceuticals Inc. heeft een mondelinge presentatie aangekondigd op de European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) 2024, die plaatsvindt in Wenen, Oostenrijk van 12-15 juni. De gegevens versterken eerdere bevindingen van het AURORA klinische programma over de veiligheid en effectiviteit van LUPKYNIS ® (voclosporine), een tweede generatie calcineurineremmer (CNI), voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve lupusnefritis (LN). Een propensity-analyse waarbij de gepoolde AURA-LV- en AURORA 1-studies werden vergeleken met de Aspreva Lupus Management Study (ALMS), suggereerde dat een drievoudig immunosuppressief behandelingsregime van LUPKYNIS plus MMF in een lagere dosis en steroïden in een lage dosis (2 g/dag) resulteerde in een snellere en grotere afname van proteïnurie, verminderde cumulatieve blootstelling aan steroïden en vertoonde vergelijkbare percentages algemene bijwerkingen, vergeleken met duale immunosuppressieve behandelingsschema's die glucocorticoïden met hoge doses MMF of cyclofosfamide combineerden. De veiligheids- en werkzaamheidsuitkomsten voor propensity-matched patiënten met actief LN van ALMS en AURA-LV/AURORA 1 werden beoordeeld na drie en zes maanden. Patiënten die de op LUPKYNIS gebaseerde behandeling kregen, vertoonden >50% minder blootstelling aan steroïden na zes maanden en bereikten vaker een urine proteïne creatinine ratio (UPCR) van < 0,5 mg/mg in een snellere mediane tijd vergeleken met de behandeling met hoge dosering. in een snellere mediane tijd in vergelijking met de hoge dosering met twee geneesmiddelen. Deze patiënten bereikten ook >50% UPCR-reductie op elk willekeurig tijdstip in het onderzoek, aanzienlijk eerder dan hun propensity-matched tegenhangers in ALMS. Deze bevindingen ondersteunen de aanbevelingen in de richtlijnen dat LUPKYNIS plus MMF in lagere dosering en steroïden in lage dosering overwogen moeten worden als initiële therapie bij patiënten met actief LN.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Aurinia Pharmaceuticals Inc. is een in Canada gevestigd, volledig geïntegreerd biofarmaceutisch bedrijf. De onderneming richt zich op het leveren van therapieën voor de behandeling van doelgerichte patiëntenpopulaties met een grote onbeantwoorde medische behoefte die worden getroffen door auto-immuunziekten, nierziekten en zeldzame ziekten. Het bedrijf heeft LUPKYNIS (voclosporin) ontwikkeld, een orale therapie voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve lupusnefritis (LN) en blijft preklinische, klinische en regelgevende activiteiten uitvoeren om het ontwikkelingsprogramma voor voclosporin te ondersteunen. LUPKYNIS is een immunosuppressivum voor calcineurineremmers (CNI's) dat de resultaten bij LN op korte en lange termijn verbetert wanneer het gebruikt wordt in combinatie met mycofenolaatmofetil (MMF) en steroïden. LUPKYNIS vermindert de activering van cytokinen en blokkeert de expressie van interleukine IL-2 en T-cel gemedieerde immuunreacties. Voclosporine, het actieve ingrediënt in LUPKYNIS, wordt gemaakt door een wijziging van één enkel aminozuur van de cyclosporinemolecule. De productpijplijn omvat AUR200 en AUR300.