Aurinia Pharmaceuticals Inc. kondigt veelbelovende resultaten aan van de AURORA nierbiopsie-substudie. LUPKYNIS is een nieuw middel dat is goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met actieve lupusnefritis (LN). De toevoeging van LUPKYNIS bovenop de toenmalige zorgstandaard MMF en laaggedoseerde steroïden in Aurinia's fase 3-studies AURORA 1 en AURORA 2 leidde tot een aanzienlijk snellere en grotere afname van de proteïnurie, terwijl de nierfunctie stabiel bleef, zoals blijkt uit een stabiele geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) helling in de tijd.

Om het langetermijneffect van LUPKYNIS op de nier op histologisch niveau verder te karakteriseren, werden herhaalde biopten verzameld van geselecteerde patiënten in beide behandelingsarmen (de actieve controlearm met patiënten die alleen met MMF en steroïden werden behandeld, en de studiearm met voclosporine in combinatie met MMF en steroïden). De patiënten in de voclosporine behandelingsarm vertoonden een verbetering van de histologische activiteit met stabiele chroniciteitsscores die vergelijkbaar waren met die van de actieve controlearm met alleen MMF en lage dosis steroïden gedurende de gemiddelde behandelingsperiode van 18 maanden op het moment van de herhaalde biopsie. Herhaalde nierbiopsieën werden verkregen van 16 patiënten in de voclosporine-arm en 10 patiënten in de actieve controle-arm gedurende 18 maanden na aanvang van de studie.

Met behulp van een gevalideerd beoordelingsinstrument werden baseline en follow-up activiteitsscores, een maat voor actieve ontsteking in LN, en chroniciteitsscores, een maat voor onomkeerbare nierschade, verkregen. Vergeleken met de uitgangswaarde verbeterden de activiteitsscores voor zowel de LUPKYNIS als de actieve controlepopulaties in vergelijkbare mate, terwijl de chroniciteitsscores in beide armen stabiel bleven.