Astria Therapeutics, Inc. presenteerde nieuwe STAR-0215 gegevens in een posterpresentatie op het American College of Allergy, Asthma, and Immunology (ACAAI) in Anaheim, Californië, die het profiel van STAR-0215 aantoonden als een potentiële HAE-preventieve therapie met robuuste aanvalsonderdrukking en lage behandelingslast bij gezonde volwassen proefpersonen. Deze gegevens bevestigen het potentieel van STAR-0215 voor een driemaandelijkse en zesmaandelijkse dosering. Deze nieuwe gegevens, waaronder langetermijnfollow-up van de oorspronkelijke cohorten en de eerste gegevens van nieuwe cohorten met hogere doseringen, ondersteunen de visie van het bedrijf voor STAR-0215 als eerste keus therapie voor HAE.

Deze gegevens bevestigen de aanpak van het bedrijf om STAR-0215 in toekomstige onderzoeken eens in de drie en eens in de zes maanden toe te dienen. Het bedrijf is van plan om patiënten de optie te geven om te kiezen wat het beste werkt in hun leven met een therapie die een vertrouwde modaliteit en mechanisme heeft. De Fase 1b/2 ALPHA-STAR studie bij HAE-patiënten ligt op schema en het derde en laatste cohort wordt ingeschreven.

Het bedrijf verwacht nu in het eerste kwartaal van 2024 de eerste proof-of-concept gegevens te kunnen leveren voor STAR-0215 als langwerkende preventieve therapie voor HAE. Patiënten uit de ALPHA-STAR-studie schrijven zich in voor de open-label ALPHA-SOLAR-studie op lange termijn om STAR-0215 te blijven krijgen, waarbij nu gegevens worden verzameld van patiënten die meerdere doses STAR-0215 hebben gekregen. In een poster getiteld, Support for STAR-0215 Administered Every Three- or Six-Months for Hereditary Angioedema: Fase 1a resultaten, presenteert Dr. William Lumry, M.D., klinisch professor interne geneeskunde aan de University of Texas Health Science Center in Dallas, klinische gegevens waaronder gerandomiseerde, geblindeerde, placebogecontroleerde gegevens over veiligheid en verdraagbaarheid bij een enkele oplopende dosis.

STAR-0215 werd goed verdragen, met geen ernstige bijwerkingen of stopzettingen als gevolg van een bijwerking, en een laag risico op injectiepijn. STAR-0215 bereikte potentieel therapeutische niveaus in minder dan één dag en vertoonde een geschatte halfwaardetijd van 127 dagen. Farmacokinetische (PK) modellering van potentiële driemaandelijkse en zesmaandelijkse klinische doseringsschema's gedurende één tot twee jaar voorspellen PK-dekking waarvan wordt aangenomen dat deze HAE-aanvalpreventie biedt.

Farmacodynamische (PD) gegevens toonden statistisch significante remming van plasma kallikrein gedurende 140 tot 224 dagen na enkelvoudige doses van meer dan 100 mg. Deze resultaten tonen aan dat STAR-0215 bij gezonde proefpersonen al vroeg proof-of-concept is als potentiële behandeling tegen HAE, met een gunstig veiligheidsprofiel, lange halfwaardetijd en duurzame PD.