Artivion, Inc. kondigde gegevens aan van de On-X Aortic Heart Valve Low INR postmarket studie, gepresenteerd in een Late-Breaking Science sessie tijdens de 37e European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS) Annual Meeting in Wenen, Oostenrijk. De tussentijdse resultaten in de echte wereld voor alle patiënten bevestigen dat de On-X Aortaklep veilig en effectief blijft met warfarine in lage dosering. Professor Aung Oo, Klinisch Leider voor Aortovasculaire Chirurgie in het Barts Heart Centre, Londen, Engeland, presenteerde een abstract getiteld, Real World Experience of 510 On-X Aortic Valve Replacement Patients Treated with Low Dose Warfarin.

Het verslag bevatte minstens 1 jaar en maximaal 5 jaar klinische gegevens van deelnemers aan de studie, met een mediane follow-up van 3,4 jaar. De resultaten tonen een significant lager samengesteld primair eindpunt van trombo-embolie, kleptrombose en grote bloedingen (linearized occurrence rate (LOR) van 2,31% vergeleken met het vooraf gedefinieerde historische controlepercentage van 5,39%, p < 0,0001), aangedreven door een reductie van 85% in grote bloedingen en een reductie van 73% in alle bloedingen. De gegevens weerspiegelden met name een verbetering van de resultaten in vergelijking met de gegevens van de On-X Aortic Low INR IDE Study (IDE Study) die voor het eerst gepubliceerd werden in 2014.