Artivion, Inc. Kondigt gegevens aan van On-X Aortic Heart Valve Low INR postmarket onderzoek gepresenteerd in een late wetenschappelijke sessie tijdens de 37e jaarlijkse bijeenkomst van de European Association for Cardio-Thoracic Surgery
05 oktober 2023 om 22:15 uur
Delen
Artivion, Inc. kondigde gegevens aan van de On-X Aortic Heart Valve Low INR postmarket studie, gepresenteerd in een Late-Breaking Science sessie tijdens de 37e European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS) Annual Meeting in Wenen, Oostenrijk. De tussentijdse resultaten in de echte wereld voor alle patiënten bevestigen dat de On-X Aortaklep veilig en effectief blijft met warfarine in lage dosering. Professor Aung Oo, Klinisch Leider voor Aortovasculaire Chirurgie in het Barts Heart Centre, Londen, Engeland, presenteerde een abstract getiteld, Real World Experience of 510 On-X Aortic Valve Replacement Patients Treated with Low Dose Warfarin.
Het verslag bevatte minstens 1 jaar en maximaal 5 jaar klinische gegevens van deelnemers aan de studie, met een mediane follow-up van 3,4 jaar. De resultaten tonen een significant lager samengesteld primair eindpunt van trombo-embolie, kleptrombose en grote bloedingen (linearized occurrence rate (LOR) van 2,31% vergeleken met het vooraf gedefinieerde historische controlepercentage van 5,39%, p < 0,0001), aangedreven door een reductie van 85% in grote bloedingen en een reductie van 73% in alle bloedingen. De gegevens weerspiegelden met name een verbetering van de resultaten in vergelijking met de gegevens van de On-X Aortic Low INR IDE Study (IDE Study) die voor het eerst gepubliceerd werden in 2014.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Artivion, Inc. is een bedrijf in medische hulpmiddelen dat zich bezighoudt met de productie, verwerking en distributie van medische hulpmiddelen en implanteerbaar menselijk weefsel dat gebruikt wordt bij hart- en vaatchirurgische procedures voor patiënten met aorta-aandoeningen, hartklepaandoeningen, aorta-aneurysma's en dissecties. De segmenten van het bedrijf omvatten Medische Hulpmiddelen en Preservatiediensten. Het segment Medische hulpmiddelen omvat de verkoop van aorta stenttransplantaten, chirurgische afdichtmiddelen en On-X. Het segment Preservation Services omvat diensten voor de preservatie van menselijk weefsel dat geïmplanteerd kan worden in hart en vaten. Het heeft vier productfamilies: aorta stent transplantaten, chirurgische afdichtmiddelen, On-X mechanische hartkleppen en aanverwante chirurgische producten, en implanteerbare menselijke hart- en vaatweefsels. Aorta stent transplantaten omvatten aortaboog stent transplantaten, abdominale stent transplantaten en synthetische vaattransplantaten. Chirurgische afdichtingsmiddelen omvatten BioGlue Chirurgische Lijmproducten. Het bedrijf verkoopt of distribueert ook PhotoFix chirurgische pleisters voor runderen.
Artivion, Inc. Kondigt gegevens aan van On-X Aortic Heart Valve Low INR postmarket onderzoek gepresenteerd in een late wetenschappelijke sessie tijdens de 37e jaarlijkse bijeenkomst van de European Association for Cardio-Thoracic Surgery