Apollomics, Inc. kondigt een posterpresentatie aan en een mondelinge presentatie door partnerbedrijf Avistone Biotechnology op de 2024 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, die wordt gehouden van 31 mei tot 4 juni 2024 in Chicago, Ill. en zo goed als. De posterpresentatie, getiteld "Efficacy and safety of vebreltinib in patients with advanced NSCLC harboring MET exon 14-skipping: Results of 2.5-year follow-up in KUNPENG?, toonde aan dat vebreltinib consistent veelbelovende werkzaamheid en gunstige veiligheid vertoonde in NSCLC-patiënten met MET exon 14-skipping mutaties.

Patiënten in cohort 1 van de Fase 2, open-label, multi-cohort studie, kregen 200 mg vebreltinib tweemaal daags. Het primaire eindpunt was overall response rate (ORR) en werd beoordeeld door een geblindeerde onafhankelijke beoordelingscommissie (BIRC). Volgens de beoordeling van de BIRC was de ORR 75%, en subgroepanalyses toonden aan dat de ORR respectievelijk 100,0%, 66,7%, 85,7% en 100,0% was bij patiënten met enige hersenmetastasen bij aanvang (N=5), patiënten met enige levermetastasen bij aanvang (N=6), patiënten van 75 jaar en ouder (N=21) en patiënten met gelijktijdig optredende MET-amplificatie (N=12).

Andere werkzaamheidsparameters waren ziektecontrolepercentage (DCR) van 96,2%, de mediane duur van de respons (DoR) van 16,5 maanden, de mediane tijd tot respons (TTR) van 1,0 maand en de mediane progressievrije overleving (PFS) van 14,3 maanden. Bovendien was de mediane totale overleving (OS) 20,3 maanden. De 3-jaars OS was 35,1%.

Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gemeld bij langdurige behandeling met vebreltinib. De mondelinge presentatie, getiteld "Werkzaamheid en veiligheid van vebreltinib bij patiënten met eerder behandeld, secundair glioblastoom/IDH-mutant glioblastoom met PTPRZ1-METFUsion GENe (FUGEN): Een gerandomiseerde, multicentrische, open-label, fase 2/3-studie?, toonde vebreltinib gegevens in de eerste voltooide fase 2/3-studie van eerder behandelde sGBM /IDH-mutant glioblastoma-patiënten met PTPRZ1-MET-fusiegen. Het primaire eindpunt was totale overleving (OS) en na een mediane follow-up van 4,44 maanden was de mediane OS in de vebreltinibgroep en chemotherapiegroep statistisch significant respectievelijk 6,31 maanden en 3,38 maanden.

De secundaire eindpunten waren progressievrije overleving (PFS) en objectieve respons (ORR); de mediane PFS in de vebreltinibgroep en chemotherapiegroep waren ook statistisch significant met respectievelijk 1,87 maanden en 1,05 maanden. Er werden geen significante verschillen waargenomen in ORR (9,5% vs. 2,6%) voor de vebreltinibgroep en de chemotherapiegroep.

Behandelingsgerelateerde bijwerkingen van graad 3 of 4 werden gemeld bij 7% van de patiënten in de vebreltinibgroep, vergeleken met 12,2% van de patiënten in de chemotherapiegroep, en er werden geen behandelingsgerelateerde sterfgevallen waargenomen.