Apollomics Inc. kondigde de voltooiing aan van de inclusie in zijn Fase 3-overbruggingsstudie waarbij uproleselan (APL-106), een onderzoeks-, first-in-class E-selectine antagonist, wordt geëvalueerd, toegevoegd aan een standaard chemotherapieregime voor de behandeling van volwassenen met recidief of refractair acute myeloïde leukemie (recidief/refractair AML). Deze Fase 3 overbruggingsstudie wordt uitgevoerd in China met Chinese r/r AML-patiënten. In totaal 140 volwassen patiënten op 20 locaties in Groot-China met primaire refractaire AML of recidief AML (eerste of tweede onbehandeld recidief) die in aanmerking komen voor inductiechemotherapie, zijn gerandomiseerd naar uproleselan in combinatie met chemotherapie of placebo plus chemotherapie.

Apollomics heeft uproleselan gelicentieerd van GlycoMimetics (Nasdaq: GLYC), inclusief de rechten op klinische ontwikkeling, productie en commerciële verkoop in Groot-China (China, Hongkong, Macau en Taiwan). Het primaire eindpunt voor de Fase 3 overbruggingsstudie is algehele overleving. Secundaire uitkomstmaten zijn onder andere de snelheid en duur van remissie en of uproleselan het aantal orale mucositis, een aan chemotherapie gerelateerde bijwerking, kan verminderen.

Over Uproleselan: Uproleselan (APL-106) is een onderzoeks-, eerste-in-klasse E-selectine antagonist, ontdekt en ontwikkeld door GlycoMimetics (Nasdaq: GLYC), dat momenteel in een breed ontwikkelingsprogramma zit, inclusief een fase 3-studie in een laat stadium bij acute myeloïde leukemie (AML). Apollomics heeft uproleselan in licentie van GlycoMimetics, en Apollomics heeft de rechten op de klinische ontwikkeling, productie en commerciële verkoop in Groot-China (China, Hongkong, Macau en Taiwan). Uproleselan heeft van de U.S. Food and Drug Administration Breakthrough Therapy en Fast Track-aanwijzingen gekregen en van de Chinese National Medical Products Administration Breakthrough Therapy-aanwijzingen voor de behandeling van volwassen AML-patiënten met recidief of refractaire ziekte.

E-selectine komt tot expressie op het oppervlak van bloedvaten, en de binding ervan aan myeloïde cellen zorgt voor een pro-overlevingseffect via NF-kB-signalering. Uproleselan wordt ontwikkeld om een nieuwe aanpak te bieden voor het verstoren van gevestigde mechanismen van resistentie van leukemische cellen.