Annovis Bio, Inc. heeft een uitstel aangekondigd voor het vrijgeven van de gegevens van de Fase III-studie voor buntanetap bij de ziekte van Parkinson. Deze aanpassing is het gevolg van voortdurende inspanningen om de gegevens op te schonen om de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van de onderzoeksresultaten te garanderen. Het bedrijf is toegewijd aan het onderhouden van open communicatie en zal doorgaan met het tijdig en informatief verstrekken van updates voor de resultaten van de fase III-studie voor Parkinson.

Dit onderzoek is een fase III, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek waarin de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van buntanetap voor vroege PD-patiënten wordt onderzocht, bovenop hun standaardbehandeling. Patiënten werden gedurende 6 maanden behandeld met buntanetap (10 mg of 20 mg) of placebo. De studie ging van start in augustus 2022 met een recordtempo van volledige inschrijving in slechts negen maanden en een totaal van 616 gescreende, 523 gerandomiseerde en 471 voltooide patiënten op 67 locaties (43 in de Verenigde Staten en 24 in de Europese Unie).

De percentages mislukte screenings (15%) en uitvallers (9,9%) waren lager dan verwacht. Buntanetap (voorheen bekend als Posiphen of ANVS401) valt neurodegeneratie aan door meerdere neurotoxische eiwitten te verminderen, waardoor de synaptische transmissie en het axonale transport, de informatiesnelweg van de zenuwcel, verbetert. Er is aangetoond dat disfunctie van synaptische transmissie en axonaal transport de oorzaak is van zenuwceldegeneratie en uiteindelijk de dood.

In tegenstelling tot andere medicijnen tegen PD die in ontwikkeling zijn en die slechts één neurotoxisch eiwit proberen te verwijderen, remt buntanetap verschillende toxische eiwitten voordat ze zich kunnen vormen, waardoor de vorming van alle belangrijke neurotoxische eiwitten die verantwoordelijk zijn voor PD en AD wordt voorkomen.