AngioDynamics, Inc. heeft aangekondigd dat de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten de Auryon XL katheter, een radiale toegangskatheter van 225 cm, heeft goedgekeurd voor gebruik met het Auryon Atherectomy System bij de behandeling van perifere arteriële aandoeningen (PAD). Volgens de American Heart Association lijden elk jaar 8,5 miljoen Amerikanen en 200 miljoen mensen wereldwijd aan PAD. Studies hebben aangetoond dat radiale toegang in verband wordt gebracht met een aanzienlijk lager risico op grote bloedingen en complicaties op de toegangsplaats in vergelijking met femorale toegang bij de behandeling van patiënten.

De Auryon XL katheter, verkrijgbaar in diameters van 0,9 mm en 1,5 mm, vergroot de toegangspunten voor behandeling bij atherectomieprocedures voor PAD. Het gebruik van een algemene radiale toegangskatheter kan het optreden van grote bloedingen met meer dan 70% verminderen in vergelijking met een femorale toegang. Daarnaast kan het de noodzaak voor het gebruik van femorale sluitingen wegnemen en de behandeling van bilaterale aandoeningen in één enkele sessie mogelijk maken, waardoor de mobiliteit van de patiënt verbeterd wordt, hij eerder ontslagen kan worden en sneller kan herstellen.

Na goedkeuring door de FDA 510(k) is AngioDynamics in januari 2024 begonnen met een beperkte marktintroductie van de Auryon XL katheter in de Verenigde Staten en verwacht in februari 2024 met een volledige marktintroductie te beginnen. De Auryon laser kan gebruikt worden voor de behandeling van alle types infra-inguïnale laesies, inclusief boven-het-knie (ATK), onder-het-knie (BTK) en In-Stent Restenose (ISR), en tot op heden zijn er meer dan 50.000 patiënten7 mee behandeld in de Verenigde Staten. De technologie die ten grondslag ligt aan het Auryon Atherectomy System is in klinische studies effectief gebleken bij de behandeling van laesies variërend van zachte plaque tot ernstig verkalkte laesies5,6,8. Het systeem maakt gebruik van een laserplatform met een golflengte van 355 nm, waardoor korte UV-laserpulsen met gerichte biologische reacties kunnen worden gebruikt die effectief zijn bij de behandeling van PAD, terwijl het risico op perforatie tot een minimum wordt beperkt en het vermogen om laesies te verdampen zonder thermische ablatie behouden blijft.