Alvotech en Teva kondigen de aanvaarding aan van de Amerikaanse Biologics License Application voor AVT04, een voorgestelde biosimilar voor Stelara® (ustekinumab).
06 januari 2023 om 10:00 uur
Delen
Alvotech en Teva Pharmaceuticals, een Amerikaans filiaal van Teva Pharmaceutical Industries Ltd. kondigden aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een Biologics License Application (BLA) voor beoordeling heeft geaccepteerd voor AVT04, Alvotechs voorgestelde biosimilar voor Stelara® (ustekinumab), dat wordt voorgeschreven voor de behandeling van verschillende ontstekingsaandoeningen. De bedrijven verwachten dat de beoordeling door de FDA in de tweede helft van 2023 zal worden afgerond.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Alvotech SA is een biotechnologiebedrijf. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling en productie van biosimilar geneesmiddelen voor patiënten wereldwijd. Het houdt zich bezig met de ontwikkeling van een pijplijn van monoklonale antilichamen die gericht zijn op verschillende therapeutische gebieden, waaronder ontstekingsziekten, oncologie en oogheelkunde. De pijplijn van het bedrijf bevat acht biosimilaire kandidaten voor de behandeling van auto-immuunziekten, oogaandoeningen, osteoporose, ademhalingsaandoeningen en kanker. De productpijplijn bevat AVT02, AVT04, AVT23, AVT03, AVT05, AVT06, AVT16 en AVT33. AVT02 is een monoklonaal antilichaam en een biosimilar voor Humira (adalimumab). AVT04 is een monoklonaal antilichaam en een biosimilaire kandidaat voor Stelara (ustekinumab). Het heeft een netwerk van strategische commerciële partnerschappen gevormd om wereldwijd bereik te bieden en expertise te benutten in markten waaronder de Verenigde Staten (VS), Europa, Japan, China en andere Aziatische landen en grote delen van Zuid-Amerika, Afrika en het Midden-Oosten.
Alvotech en Teva kondigen de aanvaarding aan van de Amerikaanse Biologics License Application voor AVT04, een voorgestelde biosimilar voor Stelara® (ustekinumab).
ALVOTECH 
