Alvotech en Teva Pharmaceuticals hebben bekendgemaakt dat onder de onlangs aangekondigde Amerikaanse strategische samenwerkingsovereenkomst, Alvotech zijn hoog-concentratie verwisselbare biosimilar voor Humira (adalimumab) zal produceren voor Quallent Pharmaceuticals, in lijn met zijn Amerikaanse commercialiseringsovereenkomst met Teva. De verwisselbare biosimilar zal worden gedistribueerd onder Quallent's private label. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft de biosimilar van Alvotech op 24 februari 2024 goedgekeurd als een hoog-concentratie verwisselbare biosimilar van Humira voor de behandeling van reumatoïde artritis bij volwassenen, juveniele idiopathische artritis, psoriatische artritis bij volwassenen, ankyloserende spondylitis bij volwassenen, ziekte van Crohn bij volwassenen, colitis ulcerosa bij volwassenen, plaque psoriasis bij volwassenen, hidradenitis suppurativa bij volwassenen en uveïtis bij volwassenen.

Dit is de eerste biosimilar van Humira met een hoge concentratie, zonder citraten, die van de FDA de status van verwisselbare producten heeft gekregen en Alvotech zal exclusiviteit hebben voor de 40mg/0,4ml sterkte. Bijna 88% van de recepten voor adalimumab in de VS zijn voor de hoge concentraties. In augustus 2020 gingen Alvotech en Teva een strategisch partnerschap aan voor de exclusieve commercialisering van vijf biosimilaire productkandidaten van Alvotech, en in augustus 2023 breidden de partners het partnerschap uit met twee extra biosimilars en twee nieuwe presentaties van eerder gepartnerde producten.

Alvotech zorgt voor de ontwikkeling en productie, en Teva is verantwoordelijk voor de commercialisering in de VS, die gebruik maakt van de uitgebreide ervaring en verkoop- en marketinginfrastructuur van Teva. De hoge concentratie uitwisselbare biosimilar van Alvotech voor Humira (adalimumab) was de eerste biosimilar die werd goedgekeurd onder het strategische partnerschap, en Teva verwacht deze binnenkort te kunnen lanceren voor patiënten in de VS.